Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bjærgning af mFOLFOX i BTC efter svigt af gemcitabin

6. oktober 2013 opdateret af: In Gyu Hwang, Chung-Ang University

Fase II undersøgelse af bjærgning mFOLFOX(5-fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin) hos patienter med uoperabel galdevejskræft (BTC), som havde svigtet Gemcitabin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​mFOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin) som redningsbehandling hos patienter med inoperabel galdevejskræft, som havde svigtet gemcitabin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Yongsan, Seoul, Korea, Republikken, 140-757
        • Chung-Ang university Yongsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ældre end 18
  2. Histologisk bekræftet adenocarcinom i galdevejene
  3. Metastatisk eller uoperabel galdekræft
  4. Forudgående eksponering for gemcitabin kemoterapi for galdekræft
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 -2
  6. En patient med mindst én målbar primær læsion, hvis diameter er bekræftet til at være 10 mm i spiralcomputertomografi (CT) eller multidetektor-CT
  7. Tilstrækkelig knoglemarv, lever, nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og amning.
  2. Anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, især hjerte- eller lungesvigt, aktiv ukontrolleret infektion (infektion, der kræver antibiotika).
  3. Tidligere eller samtidig anamnese med anden neoplasma, undtagen kurativt behandlet basalcellehudkræft eller tilstrækkeligt behandlet in-situ carcinom i livmoderhalsen.
  4. Symptomatisk eller ukontrolleret hjernemetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 1 år
Klinisk vurderet hver cyklus (2 uger) og radiologisk vurderet hver 3 cyklus (6 uger) med CT-scanning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere sikkerheden
Tidsramme: 1 år
Klinisk vurderet hver cyklus (2 uger)
1 år
At estimere tiden til progression
Tidsramme: 1 år
1 år
For at vurdere den samlede overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Gyeongsang National University Hospital
Dong-A University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: In Gyu Hwang, M.D., Chung-Ang university Yongsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAUHHO 2010-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner