用达比加群酯治疗接受原发性单侧选择性全膝关节或髋关节置换术的患者

纳入标准：

1. 计划进行初级单侧选择性全膝关节或髋关节置换术的患者，男性或女性年满 18 岁
2. 中度肾功能损害 (CrCl 30-50 mL/min)
3. 书面知情同意书
4. 白种人患者

排除标准：

1. 体重低于 40 公斤的患者。
2. 需要用抗凝剂进行长期治疗的患者（例如 维生素 K 拮抗剂；例如 房颤患者、人工心脏瓣膜患者等）。

3. 根据研究者的判断，被认为具有过度出血风险的患者，例如：

   体质性或获得性凝血障碍

   出血素质史

   入组后 3 个月内有临床相关的出血（胃肠道、肺、眼内或泌尿生殖系统出血）

   大手术或外伤（例如 髋部骨折）入组后 3 个月内

   血小板减少症病史，包括肝素诱导的血小板减少症，或随机分组时血小板计数<100 000 个细胞/微升

   任何出血性中风病史或任何以下颅内病变：出血、肿瘤

   任何动静脉畸形、血管动脉瘤或主要的椎管内或脑内血管异常

   存在出血风险较高的恶性肿瘤

   已知或疑似食管静脉曲张

   在过去 30 天内有症状或内窥镜检查记录的胃十二指肠溃疡病

   在髋关节或膝关节置换手术前 7 天内或患者预期需要时，使用抗凝剂、氯吡格雷、噻氯匹定、阿昔单抗、阿司匹林 >162.5 mg/天或非甾体抗炎药 (NSAID) 治疗且 t1/2 >12 小时由于预期在治疗期间需要奎尼丁、维拉帕米或其他限制性药物，正在接受研究药物并且在最后一次给予研究药物（允许使用 COX-2 选择性抑制剂）后 24 小时之前

4. 近期不稳定的心血管疾病（研究者认为），例如未控制的高血压，在入组时仍在进行或入组后 3 个月内有心肌梗塞病史。
5. VTE 的持续治疗。
6. 预计肝病会对生存产生任何潜在影响（即 乙型或丙型肝炎、肝硬化）或 ALT/AST > 正常范围上限 (ULN) 的 3 倍。 这不包括完全康复的吉尔伯特综合征或甲型肝炎。
7. 已知严重肾功能不全（CrCl <30 mL/min）和轻度肾功能不全（CrCl >50 mL/min）或肾功能正常的患者。
8. 计划麻醉与术后留置硬膜外导管。

9. 绝经前妇女（签署知情同意书前末次月经 <= 1 年），她们是：

   孕

   护理

   具有生育潜力并且没有采用可接受的节育方法，或者不打算在整个研究过程中继续采用可接受的方法。 可接受的节育方法包括宫内节育器；口服、植入或注射避孕药和手术不育

10. 对达比加群酯或任何赋形剂过敏。
11. 在注册后 30 天内参加临床试验。
12. 已知酒精或药物滥用会干扰研究的完成；研究者认为患者在研究期间的随访要求和/或遵守研究药物管理方面不可靠。
13. 以前参与过这项研究。