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确定不同剂量甲氨蝶呤 (MTX) 与阿达木单抗对早期类风湿性关节炎 (RA) 患者的影响的研究 (CONCERTO)

2013年9月11日更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

一项双盲、随机、平行组、多中心研究，以确定甲氨蝶呤 (MTX) 在与阿达木单抗联合治疗早期类风湿性关节炎 (CONCERTO) 受试者中的剂量反应

本研究的目的是确定不同剂量的甲氨蝶呤 (MTX) 与阿达木单抗一起服用对早期类风湿关节炎 (RA) 患者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

早期类风湿性关节炎

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

395

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Edmonton、加拿大、T5M 0H4
    - Site Reference ID/Investigator# 43783
  - Winnipeg、加拿大、R3A 1M3
    - Site Reference ID/Investigator# 43782
奥地利
- - Graz、奥地利、80360
    - Site Reference ID/Investigator# 44928
  - Vienna、奥地利、1090
    - Site Reference ID/Investigator# 44930
  - Vienna、奥地利、1100
    - Site Reference ID/Investigator# 44927
德国
- - Berlin、德国、10117
    - Site Reference ID/Investigator# 44941
  - Berlin-Buch、德国、13125
    - Site Reference ID/Investigator# 44945
  - Munich、德国、80336
    - Site Reference ID/Investigator# 44942
  - Ratingen、德国、40882
    - Site Reference ID/Investigator# 44944
  - Zerbst、德国、39261
    - Site Reference ID/Investigator# 44943
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国、63800
    - Site Reference ID/Investigator# 44937
  - Ceske Budejovice、捷克共和国、37021
    - Site Reference ID/Investigator# 48962
  - Ostrava、捷克共和国、72200
    - Site Reference ID/Investigator# 44939
  - Prague 2、捷克共和国、128 50
    - Site Reference ID/Investigator# 44936
  - Uherske Hradiste、捷克共和国、686 01
    - Site Reference ID/Investigator# 44938
  - Zlin、捷克共和国、76001
    - Site Reference ID/Investigator# 48963
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Site Reference ID/Investigator# 44934
  - Genk、比利时、3600
    - Site Reference ID/Investigator# 44935
  - Gilly、比利时、6060
    - Site Reference ID/Investigator# 44933
  - Liege、比利时、4000
    - Site Reference ID/Investigator# 44932
波兰
- - Bydgoszcz、波兰、85168
    - Site Reference ID/Investigator# 44946
  - Lodz、波兰、90-242
    - Site Reference ID/Investigator# 44982
  - Torun、波兰、87-100
    - Site Reference ID/Investigator# 46584
  - Warsaw、波兰、02-118
    - Site Reference ID/Investigator# 44984
  - Warsaw、波兰、02-256
    - Site Reference ID/Investigator# 44983
波多黎各
- - Caguas、波多黎各、00725
    - Site Reference ID/Investigator# 38975
  - San Juan、波多黎各、00906-6312
    - Site Reference ID/Investigator# 40122
  - San Juan、波多黎各、00936-5067
    - Site Reference ID/Investigator# 39693
  - San Juan、波多黎各、00936-8344
    - Site Reference ID/Investigator# 38916
  - Vega Baja、波多黎各、00693
    - Site Reference ID/Investigator# 39692
美国
- Alabama
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Site Reference ID/Investigator# 38973
- Arizona
  - Mesa、Arizona、美国、85202
    - Site Reference ID/Investigator# 41962
  - Phoenix、Arizona、美国、85031
    - Site Reference ID/Investigator# 39260
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Site Reference ID/Investigator# 45323
- California
  - Hemet、California、美国、92543
    - Site Reference ID/Investigator# 38912
  - Victorville、California、美国、92395
    - Site Reference ID/Investigator# 39673
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - Site Reference ID/Investigator# 38909
  - Miami、Florida、美国、33169
    - Site Reference ID/Investigator# 40422
  - Sarasota、Florida、美国、34239
    - Site Reference ID/Investigator# 38910
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30312
    - Site Reference ID/Investigator# 44284
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Site Reference ID/Investigator# 38907
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Site Reference ID/Investigator# 38972
- Illinois
  - Rock Island、Illinois、美国、61201
    - Site Reference ID/Investigator# 39670
  - Springfield、Illinois、美国、62704
    - Site Reference ID/Investigator# 42282
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67203
    - Site Reference ID/Investigator# 38911
- Louisiana
  - Covington、Louisiana、美国、70433
    - Site Reference ID/Investigator# 39672
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Site Reference ID/Investigator# 42204
- New Jersey
  - Clifton、New Jersey、美国、07012
    - Site Reference ID/Investigator# 40651
  - Freehold、New Jersey、美国、07728
    - Site Reference ID/Investigator# 41422
- New York
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Site Reference ID/Investigator# 41424
- North Carolina
  - Greenville、North Carolina、美国、27834
    - Site Reference ID/Investigator# 40463
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Site Reference ID/Investigator# 42202
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、美国、73069
    - Site Reference ID/Investigator# 44282
- Pennsylvania
  - Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
    - Site Reference ID/Investigator# 41423
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Site Reference ID/Investigator# 38971
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - Site Reference ID/Investigator# 39666
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Site Reference ID/Investigator# 39643
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Site Reference ID/Investigator# 45325
  - Houston、Texas、美国、77074
    - Site Reference ID/Investigator# 52042
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - Site Reference ID/Investigator# 40602
西班牙
- - A Coruna、西班牙、15006
    - Site Reference ID/Investigator# 44947
  - Elche (Alicante)、西班牙、03203
    - Site Reference ID/Investigator# 44987
  - Oviedo (Asturias)、西班牙、33006
    - Site Reference ID/Investigator# 44948
  - Valencia、西班牙、46026
    - Site Reference ID/Investigator# 47782
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、C1055AAF
    - Site Reference ID/Investigator# 44924
  - Buenos Aires、阿根廷、C1425DTG
    - Site Reference ID/Investigator# 44926
  - Rosario, Santa Fe、阿根廷、S2000PBJ
    - Site Reference ID/Investigator# 44925
  - San Juan、阿根廷、J5402DIL
    - Site Reference ID/Investigator# 47302

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

至少 18 岁的男性和女性受试者
根据 1987 年修订的美国风湿病学会 (ACR) 分类标准或新的 ACR/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 2010 年 RA 诊断标准，受试者被诊断为类风湿性关节炎 (RA)，并且疾病持续时间为从有执照的医疗保健提供者诊断后不到 1 年
主题必须满足以下条件：
1. C 反应蛋白 (DAS28[CRP]) 的疾病活动评分 ≥ 3.2（仅在基线访视时）
2. 评估的 66 个关节中至少有 6 个肿胀（在筛选和基线访视时）
3. 评估的 68 个关节中至少有 8 个压痛关节（在筛选和基线访视时）
4. C 反应蛋白 (CRP) ≥ 1.5 mg/dL（仅在筛选访问时），或红细胞沉降率 (ESR) ≥ 28 mm/1h（在筛选和基线访问时）
5. 至少满足以下三个标准之一：类风湿因子（RF）阳性，至少有1个骨侵蚀，抗环瓜氨酸肽（抗CCP）抗体阳性
根据首席研究员的病史、实验室概况、身体检查、胸部 X 光 (CXR) 和筛选期间进行的 12 导联心电图 (ECG) 结果，受试者被判断为身体健康

排除标准：

受试者之前曾接受过任何全身性生物治疗，包括阿达木单抗
受试者以前接受过超过 1 种疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 或甲氨蝶呤 (MTX) 治疗
受试者在前两个月内接受过关节手术（在研究中评估的关节）
受试者在 17 岁之前被诊断患有慢性关节炎
侵袭性感染史（例如李斯特菌病和组织胞浆菌病）、慢性或活动性丙型肝炎感染、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、免疫缺陷综合征、慢性复发性感染或活动性结核病 (TB)
乙型肝炎病毒：乙型肝炎表面抗原 (HBs Ag) 阳性 (+) 或对乙型肝炎病毒 DNA (HBV DNA) 聚合酶链式反应 (PCR) 定性检测敏感
需要在基线访视前 30 天内使用静脉内 (IV) 抗感染药治疗或在基线访视前 14 天内使用口服抗感染药治疗的感染
怀孕或哺乳或考虑怀孕的女性受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 2.5 毫克甲氨蝶呤每周 2.5 毫克甲氨蝶呤 (MTX) 口服胶囊，每隔一周 (EOW) 注射 40 毫克阿达木单抗 (ADA) 皮下 (SC)，持续 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 5 毫克甲氨蝶呤每周 5 毫克 MTX 口服胶囊和 40 毫克 ADA SC 注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 10 毫克甲氨蝶呤每周 10 毫克 MTX 口服胶囊和 40 毫克 ADA SC 注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 20 毫克甲氨蝶呤 MTX 口服胶囊剂量从 10 毫克增加到 20 毫克，每隔一周增加 2.5 毫克（10 毫克 x 2 周、12.5 毫克 x 2 周、15 毫克 x 2 周、17.5 毫克 x 2 周），然后 20 毫克，持续 18 周40 mg ADA 皮下注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 26 周 C 反应蛋白 (DAS28[CRP]) 28 关节疾病活动评分低的参与者百分比大体时间：第 26 周	达到临床反应定义的低疾病活动度的参与者百分比 (DAS28[CRP] < 3.2)。 DAS28 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。 DAS28 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、C 反应蛋白和一般健康状况。 DAS28 的分数范围从 0 到 10。 DAS28评分>5.1表示疾病活动度高，DAS28评分<3.2表示疾病活动度低，DAS28评分<2.6表示临床缓解。	第 26 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 26 周时 DAS28(CRP) 缓解的参与者百分比大体时间：第 26 周	疾病缓解定义为基于 CRP 的 28 个关节的疾病活动评分 < 2.6（DAS28[CRP] < 2.6）。 DAS28 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。 DAS28 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、C 反应蛋白和一般健康状况。 DAS28 的分数范围从 0 到 10。	第 26 周
第 26 周美国风湿病学会 (ACR) 20 标准反应的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	第 26 周时根据 ACR 20 标准定义的反应。如果满足以下 3 个基线改进标准，则参与者是响应者：压痛关节数改善≥ 20%；肿胀关节数改善 ≥ 20%；以下 5 个参数中的至少 3 个改善 ≥ 20%：医生对疾病活动的全面评估患者疾病活动的整体评估患者疼痛评估健康评估问卷的残疾指数急性期反应物值（C-反应蛋白）。	基线，第 26 周
第 26 周美国风湿病学会 (ACR) 50 标准反应的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	第 26 周时根据 ACR 50 标准定义的缓解。如果满足以下 3 个相对于基线的改进标准，则参与者是响应者：压痛关节数改善 ≥ 50%；肿胀关节数改善 ≥ 50%；以下 5 个参数中的至少 3 个改善 ≥ 50%：医生对疾病活动的全面评估患者疾病活动的整体评估患者疼痛评估健康评估问卷的残疾指数急性期反应物值（C-反应蛋白）。	基线，第 26 周
第 26 周美国风湿病学会 (ACR) 70 标准反应的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	第 26 周时根据 ACR 70 标准定义的反应。如果满足以下 3 个基线改进标准，则参与者是响应者：压痛关节数改善 ≥ 70%；肿胀关节数改善 ≥ 70%；以下 5 个参数中的至少 3 个改善 ≥ 70%：医生对疾病活动的全面评估患者疾病活动的整体评估患者疼痛评估健康评估问卷的残疾指数急性期反应物值（C-反应蛋白）。	基线，第 26 周
第 26 周美国风湿病学会 (ACR) 90 标准反应的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	第 26 周时根据 ACR 90 标准定义的反应。如果满足以下 3 个基线改进标准，则参与者是响应者：压痛关节数改善 ≥ 90%；肿胀关节数改善 ≥ 90%；以下 5 个参数中的至少 3 个改善 ≥ 90%：医生对疾病活动的全面评估患者疾病活动的整体评估患者疼痛评估健康评估问卷的残疾指数急性期反应物值（C-反应蛋白）。	基线，第 26 周
第 26 周美国风湿病学会 (ACR) 100 标准反应的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	第 26 周时根据 ACR 100 标准定义的缓解。如果满足以下 3 个相对于基线的改进标准，则参与者是响应者：压痛关节数改善≥ 100%；肿胀关节数改善 ≥ 100%；以下 5 个参数中的至少 3 个改善 ≥ 100%：医生对疾病活动的全面评估患者疾病活动的整体评估患者疼痛评估健康评估问卷的残疾指数急性期反应物值（C-反应蛋白）。	基线，第 26 周
第 26 周时健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 评分相对于基线的变化大体时间：基线，第 26 周	健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI) 是专门针对类风湿性关节炎的患者报告问卷。它包含涉及 8 个领域的 20 个问题：穿衣/仪容、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常活动。参与者使用以下响应类别评估了他们在过去一周内完成每项任务的能力：没有任何困难（0）；有一些困难（1）；困难重重 (2);并且无法做到（3）。将每项任务的分数相加并取平均值以提供从 0 到 3 的总分，其中 0 表示没有残疾，3 表示非常严重、高度依赖性残疾。表明身体功能正常的 HAQ 缓解由 < 0.5 的 HAQ-DI 评分定义。总体分数相对于基线的负变化表示改进。	基线，第 26 周
第 26 周健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 与基线相比变化≤ -0.22 的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	健康评估问卷 - 残疾指数是专门针对类风湿性关节炎的患者报告问卷。它包含涉及八个领域的 20 个问题：穿衣/仪容、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常活动。参与者使用以下响应类别评估了他们在过去一周内完成每项任务的能力：没有任何困难（0）；有一些困难（1）；困难重重 (2);并且无法做到（3）。将每项任务的分数相加并取平均值以提供从 0 到 3 的总分，其中零表示没有残疾，三个非常严重、高度依赖的残疾。为 HAQ-DI 定义的最小临床重要差异 (MCID) 是指相对于基线的变化≥ 0.22。表明身体功能正常的 HAQ 缓解由 < 0.5 的 HAQ-DI 评分定义。总体分数相对于基线的负变化表示改进。	基线，第 26 周
第 26 周时改良总 Sharp 评分 (mTSS) 相对于基线的变化大体时间：基线，第 26 周	修改后的 Total Sharp Score (mTSS) 是根据手脚 X 光片的数字化图像衡量关节健康变化的指标。关节的侵蚀评分为 0（无损伤）至 5（完全塌陷），关节间隙变窄的评分为 0（无损伤）至 4（关节强直或完全脱位）。添加侵蚀评分和缩小评分以获得 mTSS（范围 = 0 [正常] 至 398 [最大疾病]）。 mTSS 相对于基线的增加表示疾病进展和/或关节恶化，没有变化表示疾病进展停止，减少表示改善。	基线，第 26 周
第 26 周时放射学无进展的参与者百分比大体时间：基线，第 26 周	“无影像学进展”定义为第 26 周时修正的总夏普评分 (mTSS) 相对于基线的变化≤ 0.5。 mTSS 是根据手脚 X 光片的数字化图像衡量关节健康变化的指标。关节的侵蚀评分为 0（无损伤）至 5（完全塌陷），关节间隙变窄的评分为 0（无损伤）至 4（关节强直或完全脱位）。添加侵蚀评分和缩小评分以获得 mTSS（范围 = 0 [正常] 至 398 [最大疾病]）。 mTSS 相对于基线的增加表示疾病进展和/或关节恶化，没有变化表示疾病进展停止，减少表示改善。	基线，第 26 周
第 26 周简化疾病活动指数 (SDAI) 缓解的参与者百分比大体时间：第 26 周	SDAI 是疾病活动度的衡量标准，推导如下：SDAI = SJC28 + TJC28 + GH (cm) + PhGA (cm) + CRP (mg/dL)，其中 TJC28 和 SJC28 分别代表压痛关节总数和肿胀关节总数，基于 28 个关节（包括身体的左侧和右侧），GH = 患者对疾病活动的整体评估，PhGA = 医生对疾病活动的整体评估（均在视觉模拟量表上测量，范围为 0 [无] 到 10 [严重])，CRP 是以 mg/dL 测量的 C 反应蛋白。 SDAI 总分 = 0 至 86。 SDAI ≤ 3.3 表示疾病缓解，> 3.4 至 11 = 低疾病活动度，> 11 至 26 = 中度疾病活动度，> 26 = 高疾病活动度。	第 26 周
第 26 周时临床疾病活动指数 (CDAI) 缓解的参与者百分比大体时间：第 26 周	CDAI 是疾病活动度的衡量标准，推导如下： CDAI = SJC28 + TJC28 + GH (cm) + PhGA (cm) 其中 TJC28 和 SJC28 分别代表压痛关节总数和肿胀关节总数，基于 28 个关节（包括身体左侧和右侧），GH = 患者对疾病活动的整体评估，PhGA = 医生对疾病活动的整体评估（两者均以视觉模拟量表测量，范围为 0 [无] 至 10 [严重]）。 CDAI 总分 = 0 至 76。CDAI ≤ 2.8 表示疾病缓解，> 2.8 至 10 = 低疾病活动度，> 10 至 22 = 中度疾病活动度，> 22 = 高疾病活动度。	第 26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月18日

首次发布 (估计)

2010年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月11日

最后验证

2013年9月1日

早期类风湿性关节炎的临床试验

Boehringer Ingelheim

完全的

普拉克索 ER 与普拉克索 IR 与安慰剂在早期 PD 患者中的疗效、安全性和耐受性

早期帕金森病 (Early PD)

美国, 阿根廷, 奥地利, 捷克共和国, 芬兰, 德国, 匈牙利, 印度, 日本, 马来西亚, 俄罗斯联邦, 斯洛伐克, 台湾, 乌克兰

参与者组/臂	干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 2.5 毫克甲氨蝶呤每周 2.5 毫克甲氨蝶呤 (MTX) 口服胶囊，每隔一周 (EOW) 注射 40 毫克阿达木单抗 (ADA) 皮下 (SC)，持续 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 5 毫克甲氨蝶呤每周 5 毫克 MTX 口服胶囊和 40 毫克 ADA SC 注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 10 毫克甲氨蝶呤每周 10 毫克 MTX 口服胶囊和 40 毫克 ADA SC 注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药
ACTIVE_COMPARATOR：ADA + 20 毫克甲氨蝶呤 MTX 口服胶囊剂量从 10 毫克增加到 20 毫克，每隔一周增加 2.5 毫克（10 毫克 x 2 周、12.5 毫克 x 2 周、15 毫克 x 2 周、17.5 毫克 x 2 周），然后 20 毫克，持续 18 周40 mg ADA 皮下注射 EOW 26 周	生物：阿达木单抗每隔一周预装注射器其他名称：修美乐药品：甲氨蝶呤每周一次口服胶囊给药

确定不同剂量甲氨蝶呤 (MTX) 与阿达木单抗对早期类风湿性关节炎 (RA) 患者的影响的研究 (CONCERTO)

一项双盲、随机、平行组、多中心研究，以确定甲氨蝶呤 (MTX) 在与阿达木单抗联合治疗早期类风湿性关节炎 (CONCERTO) 受试者中的剂量反应

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

早期类风湿性关节炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Iran

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点