与标准胰岛素滴注疗法相比，在胰岛素滴注疗法中加入皮下长效地特胰岛素的有效性
2021年11月8日 更新者：University of Colorado, Denver
与标准胰岛素滴注治疗相比，皮下注射长效地特胰岛素添加到胰岛素滴注治疗中的有效性
研究人员预计，使用地特胰岛素将减少胰岛素滴注的持续时间、滴注中短效胰岛素的剂量、医院和 ICU（重症监护病房）的住院时间，改善血糖控制，并防止高血糖反弹停用胰岛素滴注。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 和高渗性非酮症状态、严重疾病的高血糖、术前和术后状态、禁食 (NPO) 以及需要胰岛素滴注的胃（管饲）和肠外营养。
- 将包括 1 型和 2 型糖尿病 (DM) 患者。
- 患有这两种类型糖尿病的患者将属于接受胰岛素滴注治疗的患者，同时是 NPO、患有严重的伴随疾病或接受肠内和肠外营养
- 患者年龄在 19 至 80 岁之间。
排除标准：
- 出于任何原因无法同意研究，包括继发于高血糖的认知障碍、存在需要插管的严重医疗状况、严重败血症、体温过低、预计胰岛素下降时间为 2 周或更长时间、怀孕、Levemir 过敏和同时进行磺胺类药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准胰岛素滴注疗法
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有源比较器：胰岛素滴注和地特胰岛素
当患者接受静脉内 (IV) 标准胰岛素滴注治疗时，每 24 小时皮下注射一次地特胰岛素 0.25 单位/公斤体重
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当患者接受静脉内 (IV) 标准胰岛素滴注治疗时，每 24 小时皮下注射一次地特胰岛素 0.25 单位/公斤体重
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少反弹性高血糖（血糖水平超过 180 mg/dl）
大体时间：停药后48小时内
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出现反弹性高血糖（血糖水平超过 180 mg/dl）的参与者人数
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停药后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少胰岛素滴注治疗的持续时间以及每小时总胰岛素滴注剂量和平均胰岛素滴注剂量的减少
大体时间：胰岛素滴注治疗后一周内
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胰岛素滴注治疗后一周内
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缩短 ICU 住院时间
大体时间：住院两周内
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住院两周内
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同等或改善的糖尿病控制
大体时间：住院两周内
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住院两周内
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如果发生反弹性高血糖，则缩短恢复控制血糖的时间 (140-180 mg/dl)
大体时间：胰岛素滴注后一周内
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胰岛素滴注后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Boris Draznin, MD., Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月19日
首次发布 (估计)
2010年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月8日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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