표준 인슐린 점적 요법과 비교하여 인슐린 점적 요법에 피하 지속형 Detemir를 추가하는 효과
2021년 11월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
표준 인슐린 점적 치료와 비교하여 인슐린 점적 요법에 추가된 지속형 인슐린 디터머 피하 투여의 효과
연구자들은 Detemir의 사용이 인슐린 드립 시간, 드립 내 속효성 인슐린 용량, 병원 및 ICU(중환자실) 입원 기간을 줄이고 혈당 조절을 개선하며 반동성 고혈당증을 예방할 것으로 예상합니다. 인슐린 점적을 중단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 케톤산증(DKA) 및 고삼투압성 비케톤 상태, 중증 질환을 동반한 고혈당증, 수술 전 및 수술 후 상태, 경구 투여 없음(NPO), 인슐린 드립이 필요한 위(튜브 영양) 및 비경구 영양.
- 제1형 및 제2형 진성 당뇨병(DM) 환자가 포함됩니다.
- 두 가지 유형의 당뇨병이 있는 환자는 NPO이거나 심각한 동반 질환이 있거나 경장 및 비경구 영양을 받는 동안 인슐린 점적 치료를 받는 환자 중 하나입니다.
- 환자의 나이는 19세에서 80세입니다.
제외 기준:
- 고혈당증에 따른 인지 장애, 삽관이 필요한 심각한 의학적 상태, 중증 패혈증, 저체온증, 2주 이상의 예상 인슐린 강하 기간, 임신, Levemir 알레르기, 동시 술폰아미드 치료를 포함하여 어떤 이유로든 연구에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 인슐린 드립 요법
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활성 비교기: 인슐린 드립 및 Detemir
환자가 정맥 주사(IV) 표준 인슐린 드립 요법을 받는 동안 체중 kg당 Detemir 0.25단위를 24시간마다 피하 투여
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환자가 정맥 주사(IV) 표준 인슐린 드립 요법을 받는 동안 체중 kg당 Detemir 0.25단위를 24시간마다 피하 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반발성 고혈당 감소(혈당 수치 180mg/dl 이상)
기간: 중단 후 48시간 이내
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반발성 고혈당증(180mg/dl 이상의 혈당 수치)을 나타내는 참가자 수
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중단 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 점적 요법 기간 단축 및 시간당 총 및 평균 인슐린 점적량 감소
기간: 인슐린 드립 요법 1주일 이내
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인슐린 드립 요법 1주일 이내
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ICU 재원 기간 단축
기간: 입원 2주 이내
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입원 2주 이내
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평등하거나 개선된 당뇨병 관리
기간: 입원 2주 이내
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입원 2주 이내
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반등 고혈당증이 발생하는 경우 혈당 조절로 돌아가는 시간 감소(140-180mg/dl)
기간: 인슐린 드립 후 1주일 이내
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인슐린 드립 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Boris Draznin, MD., Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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