晚期实体瘤中的沙铂和长春瑞滨

纳入标准：

1. 经组织学/细胞学证实的转移性或不可切除的实体瘤，标准的治愈性或姑息性化疗措施不存在或不再有效。
2. 实体瘤的组织学/细胞学诊断，其中口服长春瑞滨和口服铂化合物（优先乳腺、NSCL、GU 或 GY 肿瘤）有医学指征
3. 进行性疾病（也仅就肿瘤标志物而言，如卵巢的 CA 125 和前列腺的 PSA）。 不需要可测量的疾病。
4. 年龄 18-75 岁
5. 晚期疾病的既往化疗≤ 2 线
6. ECOG 表现状态 < 2
7. 至少3个月的预期寿命
8. 患者或其法定代理人必须能够阅读、理解并提供知情同意的书面证据
9. 女性患者不得怀孕或哺乳，并且必须愿意采取避孕措施。 沙铂对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）。
10. 未通过手术绝育的男性患者在接受研究治疗期间必须采用医学上可接受的避孕方案

11. 足够的器官功能定义如下：

    • 血清肌酐 < 1.5 mg/dl (< 132 umol/l)
    • 主动降噪 > 1500/微升
    • 血红蛋白 > 10 克/分升
    • 血小板 > 100,000/微升
    • 总胆红素 < 参考实验室的 ULN
    • AST 和 ALT 以及碱性磷酸酶 (AP) 必须在允许资格的指定范围内。

排除标准：

1. 入组前 4 周内的其他化疗
2. 入组后 < 6 个月的长春瑞滨治疗
3. 已知对含铂类化疗方案有耐药性（耐药性定义为治疗期间出现疾病进展或铂类治疗完成后无进展间期 < 6 个月）
4. 已知对长春花生物碱的抗性，治疗（包括持续输注）。 耐药性定义为治疗期间出现 PD 或治疗完成后< 6 个月的无进展间期
5. 对铂类化合物或长春瑞滨过敏或过敏反应
6. 放射治疗涉及 > 30% 的活性骨髓
7. 入组前 < 4 周的放疗
8. 预先存在的周围神经病变 > 1 级
9. 预先存在的 CTCAE 听力损失或耳鸣 ≥ 2 级
10. 转移性脑或脑膜肿瘤，除非患者距离确定性治疗 > 6 个月，在进入研究后 4 周内进行了阴性影像学检查，在进入研究时肿瘤在临床上稳定，并且未接受类固醇治疗或锥度
11. 入组前先前方案的以下毒性尚未恢复（> 1 级）的患者：疲劳、粘膜炎、恶心/呕吐、腹泻
12. 受试者目前正在参加，或自结束其他研究设备或药物试验后至少 30 天尚未完成，或正在接受其他研究药物
13. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续的活动性感染、不受控制的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病
14. 预先存在的吸收不良综合症、肠易激综合症或其他可能影响口服吸收的临床情况
15. 人类免疫缺陷病 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关疾病的病史
16. 同时使用抑制细胞色素 P450 3A4 的药物
17. 骨髓或主要器官移植史
18. 在 PBSC 支持下的先前高剂量治疗