苯达莫司汀 + 利妥昔单抗治疗未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤老年患者

纳入标准：

• 既往未经治疗、经组织学证实、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、CD20 免疫分型的患者
• 年龄大于或等于 65 岁
• II-IV期
• 可测量的疾病包括可以通过 CT 在 2 维中准确测量并且最大横径为 1cm 或更大的病变，和/或通过骨髓组织病理学。
• ECOG 性能状态 0-3
• 由于射血分数小于或等于 45%，ECOG 体能状态为 2，或治疗医师认为患者因其他原因不能耐受 CHOP-R 化疗而被视为 CHOP-R 的不良候选者，
• 至少3个月的预期寿命；
• 入组前一年内 HIV、乙型肝炎（除非之前接种疫苗呈阳性）和丙型肝炎的血清学检测呈阴性
• 足够的骨髓功能（筛选后一周内无需输血支持）功能：
• 血红蛋白 > 8 克/分升
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1000 个细胞/mm3
• 血小板计数 > 75,000/mm3
• 足够的肝肾功能，如下所示：
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 x 正常上限 (ULN)
• 总血清胆红素 < 2.5 x ULN
• 血清肌酐 < 1.5 x ULN
• 如果性活跃且具有生育能力的男性同意从入组到完成所有后续研究访问期间使用医学上可接受的避孕方式
• 签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书

排除标准：

• 淋巴瘤累及中枢神经系统
• 以前对与利妥昔单抗或苯达莫司汀具有相似生物或化学成分的化合物有过敏反应史
• 对患者构成不当风险或可能影响主要研究目标实现的医疗或其他状况。
• 其他活动性恶性肿瘤（除了：非黑色素瘤皮肤癌、无疾病证据的原位宫颈癌、无前列腺癌证据的前列腺上皮内瘤变）
• 使用 CYP1A2 强抑制剂的患者。