Z-Lig 医疗器械与同种异体移植物相比的安全性和有效性研究 (Z-Lig)
2014年3月11日 更新者：Aperion Biologics, Inc.
一项前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验，旨在评估 Z-Lig 医疗器械与同种异体移植物相比用于重建破裂的前交叉韧带的安全性和有效性
本试验的目的是证明与同种异体移植物相比，用于治疗膝关节前交叉韧带 (ACL) 断裂的研究装置的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
当前重建破裂的 ACL 的技术利用自体组织或同种异体移植物（尸体）组织。 这两种治疗方法都有明显的缺点（即，自体组织使患者的发病率增加，而同种异体移植组织的使用受到全球可用性和质量的限制）。
目前没有广泛可用的有效人造材料或异种移植组织替代品。 这项多中心临床试验的目的是评估 Z-Lig 在需要重建原发性破裂的前交叉韧带的受试者中的安全性和有效性，并将这些结果与同种异体移植物进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
联系赞助商
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Z-Lig的临床试验
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Zeria Pharmaceutical终止
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University of OxfordCentre Hospitalier Universitaire le Dantec (CHUD), Dakar, Senegal完全的