二甲双胍治疗女孩阴毛早熟

纳入标准：

1. 8岁前有阴毛的4-10岁女孩
2. DHEAS 水平高于正常年龄水平
3. 父母的知情同意和女孩的同意

排除标准：

1. 不完全性性早熟、外周性性早熟的诊断，或除肾上腺雄激素过早分泌外的任何垂体、下丘脑、肾上腺、甲状腺和性腺功能异常的证据。
2. 需要治疗的慢性疾病可能会干扰生长发育，即长期使用类固醇、肾功能衰竭等。
3. 21-羟化酶缺乏或其他酶缺乏导致先天性肾上腺增生表型。 空腹 17-羟孕酮 (17-OHP) 水平 < 2 ng/mL 将排除所有患者的 21-羟化酶缺乏症。 如果空腹 17-OHP 水平升高，将进行 ACTH 刺激试验。 1 小时刺激值 > 10 ng/mL 将被排除 82。 由于 21 羟化酶缺乏症是一种先天性疾病，过去 17-羟孕酮的任何正常水平都允许进入本研究。
4. 未纠正的甲状腺疾病（定义为 TSH < 0.2 mIU/ML 或 > 5.5 mIU/mL）。 过去一年内的正常水平足以进入。
5. I 型或 II 型糖尿病（定义为两次空腹血糖 > 125 毫克/分升 83），或接受胰岛素、噻唑烷二酮类、阿卡波糖或磺脲类药物等抗糖尿病药物治疗的患者；目前接受二甲双胍 XR 诊断为 I 型或 II 型糖尿病或 PCOS 的患者也被明确排除在外。
6. 肝病定义为 AST 或 ALT > 正常值的 2 倍或总胆红素 > 2.5 mg/dL。
7. 肾脏疾病定义为 BUN > 30 mg/dL 或血清肌酐 > 1.4 mg/dL。
8. 显着贫血（血红蛋白 < 10 mg/dL）。
9. 深静脉血栓、肺栓塞或脑血管意外病史。
10. 已知心脏病（纽约心脏协会 II 级或更高级别）。
11. 同时参加其他需要药物、禁止研究药物或以其他方式阻止遵守协议的调查研究。 预计在方案期间休息超过一个月的患者不应入组。
12. 同时使用其他已知会影响生殖功能或新陈代谢的药物。 这些药物包括生长激素、IGF-1、醋酸甲羟孕酮、口服避孕药、GnRH 激动剂和拮抗剂、抗雄激素、促性腺激素、抗肥胖药物、生长抑素、二氮嗪、ACE 抑制剂和钙通道阻滞剂。 所有这些药物的清除期为三个月。
13. 怀疑肾上腺或卵巢分泌雄激素的肿瘤或其他异位分泌类固醇的肿瘤。
14. 疑似库欣综合征。
15. 乳糖不耐症（安慰剂填充剂是乳糖）。
16. 已知对研究药物过敏，包括 ACTH 和 GnRH，或其赋形剂。
17. 研究者认为可能使受试者处于不可接受的安全风险水平或影响受试者依从性的任何伴随医疗状况。
18. 预期在研究期间进行任何与限制液体摄入或使用对比染料进行放射学研究相关的手术的受试者。
19. 研究者认为可能使受试者处于不可接受的安全风险水平或影响受试者依从性的任何伴随医疗状况。