益生菌 GanedenBC30 治疗肠易激综合征和重度抑郁症的研究

纳入标准：

• 能够给予知情同意
• 符合肠易激综合征的标准
• 符合严重抑郁症的标准
• 18 至 65 岁的男性和女性
• 育龄妇女必须使用适当的避孕方法
• 可以服用抗抑郁药，但必须服用药物至少 8 周，并且剂量稳定 4 周
• 可以服用治疗 IBS 的药物，但必须服用药物至少 8 周，并且剂量稳定 4 周

排除标准：

• 一项或多项 IBS 益生菌试验失败的患者
• 报告在当前抑郁发作期间以治疗剂量持续足够时间对少于两种或多于四种抗抑郁治疗的充分试验反应不足的患者
• 怀孕或哺乳的妇女
• 具有美国胃肠病学协会 (AGA) 定义的“警报信号”或“危险信号”的患者被排除在外 [6]，除非他们已经过全面评估以排除其他重大疾病。
• 在筛选之前已知诊断为消化器官疾病、乳糜泻和乳糖不耐症的患者。
• 在当前抑郁发作期间（包括单药治疗和不同的联合治疗方案）在治疗剂量下对少于两次或多于四次的充分抗抑郁治疗试验报告反应不足（抑郁症状严重程度降低不到 50%）的患者（如 MGH-ATRQ 所定义）和足够的持续时间（任何单一疗法至少六周）。
• 报告在当前抑郁发作期间接受抗抑郁药辅助治疗至少 4 周的患者。
• 当前需要非自愿承诺的患者或在筛选访视后 4 周内因当前重度抑郁发作住院的患者。
• 在当前发作期间接受过 ECT 的患者。
• 当前 Axis I 诊断为：

谵妄、痴呆、遗忘症或其他认知障碍；基于 PDSQ 的精神分裂症或其他精神障碍； I 型或 II 型双相情感障碍，基于 PDSQ；具有临床意义的轴 II (DSM-IV-TR) 诊断为边缘性、反社会、偏执、分裂样、分裂型或表演型人格障碍的患者。

• 在当前抑郁发作中出现幻觉、妄想或任何精神病症状的患者。
• 根据 PDSQ，在过去六个月内符合任何重大物质使用障碍的 DSM-IV-TR 标准的患者。
• 在筛选后 6 周内或在参与试验期间的任何时间接受新发抑郁症心理治疗的患者。
• 先前在益生菌临床试验中被随机分配的患者（终生）。
• 在过去一个月内参加过研究药物或设备的任何临床试验的患者。
• 研究者认为有自杀或杀人倾向且有明显自杀或杀人风险的患者。