Lotemax 0.5%治疗白内障手术相关眼部炎症的临床疗效及评价

纳入标准：

1. 计划进行单侧白内障手术（超声乳化或囊外）并进行后房型人工晶状体植入术的 18 岁男性或女性。
2. 同意在研究期间不在研究中或对侧眼进行任何其他眼科手术。
3. 两只眼睛的 BCVA 为 20/200 或更好。
4. 愿意/能够返回所有必需的研究访问。
5. 愿意/能够遵循研究调查员及其工作人员的指示。
6. 能够自我管理测试物品（或有护理人员可以灌输所有剂量的测试物品）。
7. 如果女性能够怀孕，同意进行尿妊娠试验（必须为阴性）并同意在研究期间以及研究完成前后至少一周内使用医学上可接受的避孕措施。
8. 已阅读、理解并签署 Sterling 机构审查委员会批准的知情同意书。
9. IOP ≥ 5mmHg 且 ≤ 22mmHg，（在研究眼中）在术前筛查访视时接受或不接受抗青光眼治疗（如果 > 22mmHg，则根据角膜厚度测量进行调整）。

排除标准：

1. 已知对 Lotemax 或测试物品的任何成分（包括“程序性”药物，如麻醉剂和/或荧光素滴剂、扩张剂滴剂等）过敏。
2. 已知对非甾体类或甾体类抗炎药 (NSAID) 过敏。
3. 在筛选访视时，研究眼有眼内炎症（即在裂隙灯检查中测量的前房细胞或闪光）。
4. 有已知的血液恶液质或骨髓抑制，诊断为不受控制/不稳定的消化性溃疡病、炎症性肠病或溃疡性结肠炎，或任何不受控制/不稳定的肺、心脏、血管、自身免疫、肝、肾或中枢神经系统疾病.
5. 在开始用测试物品给药前 30 天或在整个研究期间，在 14 天内使用过眼部、局部或全身类固醇或储存类固醇。 注意：允许在手术期间使用阿片类药物（例如芬太尼）。
6. 患有不受控制的青光眼或 IOP >/= 27mmHg。
7. 在筛选访问时在研究眼中发现活动性角膜病理。 活动性角膜病理定义为不稳定的角膜病理，或大于轻度，或将损害治疗安全性或疗效的评估。
8. 怀孕或哺乳。
9. 在随机分组前 30 天内参加过研究药物或设备的任何其他研究。