用于药物洗脱支架支架内再狭窄的新一代药物洗脱支架（RESTENT-ISR试验） (Restenosis)

纳入标准：

• 所有类型的 DES 后支架内再狭窄（通过定量血管造影分析超过 50%）；不包括没有 ISR 的仅节段再狭窄病变
• 再狭窄导致心肌缺血的证据（例如，稳定型、不稳定型心绞痛、近期梗死、无症状缺血、阳性功能研究或 ECG 有或无缺血的可逆变化）或通过定量血管造影分析超过 70%
• 重复血运重建，需另置支架（单支架植入病变，病变长度不超过28mm）
• IVUS可用病灶
• 非紧急情况
• 患者确认研究入组和 9 个月随访血管造影和 IVUS

排除标准：

病变和程序排除标准

• IVUS 不可用的病变

• 新发病变 PCI 后的再狭窄病变如下图所示；

  • 左侧主要病灶
  • BMS再狭窄病变
  • 静脉移植物损伤
• 2.25mm DES 植入后的再狭窄病变
• DES 再狭窄重复 DES 植入的既往史（本研究仅包括 DES 再狭窄的常规或切割球囊治疗）
• 在再狭窄或其他新生病变上同时植入不同类型的 DES（在再狭窄或其他新生病变上只允许植入相同的 DES）
• 几乎不可能进行后续血管造影和 IVUS 的患者

一般排除标准

• 抗血小板药物禁忌症和前 3 个月内的出血史
• DES 血栓形成的既往病史或当前表现
• 80岁以上
• 已知对以下任何药物过敏或禁忌：肝素、阿司匹林、氯吡格雷、佐他莫司、依维莫司
• 严重肝功能障碍（正常参考值的3倍）
• 透析时血清肌酐水平超过 2.0 mg/dL 或终末期肾病
• LVEF 小于 30%
• 孕妇或有生育潜力的女性
• 计划进行选择性外科手术，这将需要在头 9 个月内中断氯吡格雷
• 预期寿命 1 年