Stent Eluidor de Drogas de Nova Geração para Reestenose In-stent de Stent Eluidor de Drogas (teste RESTENT-ISR) (Restenosis)

Critério de inclusão:

• Reestenose intra-stent (mais de 50% por análise angiográfica quantitativa) após todos os tipos de SF; apenas lesões reestenóticas segmentares sem ISR não estão incluídas
• Evidência de isquemia miocárdica devido à reestenose (por exemplo, angina estável, instável, infarto recente, isquemia silenciosa, estudo funcional positivo ou alterações reversíveis no ECG com ou sem isquemia) ou acima de 70% por análise angiográfica quantitativa
• Repetir a revascularização, necessária com outro stent (lesão implantada com stent único, comprimento da lesão não superior a 28 mm)
• Lesões disponíveis para IVUS
• Condições não emergentes
• Pacientes confirmados sobre a inscrição no estudo e angiograma de acompanhamento de 9 meses e IVUS

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de lesão e procedimento

• IVUS lesão indisponível

• Lesões restenóticas após ICP de lesão de novo como abaixo;

  • lesões principais esquerdas
  • Lesão restenótica da SAB
  • lesão de enxerto de veia
• Lesões restenóticas após implantação de DES de 2,25 mm
• História prévia de implantação repetida de DES para restenose de DES (apenas o tratamento convencional ou de corte com balão para restenose de DES está incluído neste estudo)
• Implantação simultânea de diferentes tipos de DES em lesões restenóticas ou outras lesões de novo (Apenas o mesmo implante de DES é permitido em lesões restenóticas ou outras lesões de novo)
• Pacientes com pouca possibilidade de realizar angiograma de acompanhamento e IVUS

Critérios gerais de exclusão

• Contra-indicação para agentes antiplaquetários e história de sangramento nos últimos 3 meses
• História prévia ou apresentação atual de trombose do DES
• Idade acima de 80 anos
• Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: Heparina, Aspirina, Clopidogrel, Zotarolimus, Everolimus
• Disfunção hepática grave (3 vezes os valores normais de referência)
• Nível de creatinina sérica acima de 2,0 mg/dL ou doença renal terminal em diálise
• FEVE inferior a 30%
• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
• Um procedimento cirúrgico eletivo está planejado, o que exigiria a interrupção do clopidogrel durante os primeiros 9 meses
• Expectativa de vida 1 ano