同情使用 CORLUX®（米非司酮）治疗内源性库欣综合征的体征和症状

纳入标准：

1. 确诊由 ACTH 依赖性或 ACTH 非依赖性病因引起的内源性高皮质醇血症，包括：

   • 库欣氏病（不止一种可能适用）

     • 原发性垂体手术后复发
     • 尽管进行了垂体手术（垂体手术失败），但仍然存在
     • 已接受垂体放射治疗
     • 无法通过手术治疗
     • 存在于不是手术候选人或拒绝手术的受试者中
   • 异位ACTH
   • 异位 CRF 分泌
   • 肾上腺腺瘤
   • 肾上腺癌
   • 肾上腺自治
2. 已记录内源性高皮质醇血症的生化证据，包括升高的尿游离皮质醇。
3. 需要药物治疗高皮质醇血症。

排除标准：

没有资格参加研究的个人是那些：

• 患有新发库欣病并且是垂体手术的手术候选者。
• 有急性或不稳定的医疗问题，可能因米非司酮治疗而加重。
• 在基线访视（第 1 天）后 14 天内服用药物 a) 具有主要由 CYP3A4 介导的大量首过代谢和狭窄的治疗范围和/或 b) 是强 CYP3A4 抑制剂。
• 有生育能力的女性患者，怀孕或不能或不愿在研究期间使用医学上可接受的非激素避孕方法。
• 在筛选后 30 天内接受过研究性治疗（药物、生物制剂或设备）
• 对 CORLUX（米非司酮）有过敏反应或不耐受史
• 有非内源性高皮质醇血症，例如人为性高皮质醇血症（外源性糖皮质激素、医源性库欣综合征）、人为性或治疗性使用 ACTH
• 患有假性库欣综合征。
• 排除在筛选后 12 个月内出现不明原因阴道出血且子宫完整的绝经后妇女。