肠道衰竭中的 rHGH 和肠道通透性 (rHGH)

这是一项开放标签试点研究，其中 20 名受试者的便利样本将参与长达 26 个月的研究。

在基线访问中，受试者将在回答所有问题后签署同意书。 住院预约将在综合临床研究中心 (GCRC) 进行。 将指示受试者在住院预约前一周填写 7 天的饮食日记。 在这本日记中，受试者将被要求记录他们在 7 天内摄入的食物种类和数量。 这将使研究人员能够在糖渗透性测试之前检查受试者的食物摄入量。 尽管每个受试者都作为他/她自己的对照，但在审查受试者之间渗透率的变化时，此信息可能会有用。

为了评估改善肠屏障功能的潜在保肝作用，血液测试评估肝损伤和功能（即 将获得 ALT、AST、总胆红素、ALP、GGT）。 这些实验室是受试者后续护理标准的一部分，因此研究人员将从受试者的医疗记录中提取这些数据。 透糖性测试需要禁食 8 小时过夜，然后摄入 4 粒三氯蔗糖胶囊（每粒 250 毫克）、2.0 克甘露糖醇、7.5 克乳果糖和 40 克蔗糖溶于 150 毫升水中。 在接下来的 5 小时内，收集尿液。 肠道通透性被量化为乳果糖、甘露醇和三氯蔗糖的尿比。 尿液收集完成后，受试者将开始 28 天的 Zorbtive® 给药。

28 天后，在接受最后一剂 Zorbtive® 后 72 小时内，将重复所有评估（受试者食物日记、血液检查和糖渗透性测试）。 抽血是受试者后续护理标准的一部分，因此研究人员将从受试者的医疗记录中提取这些数据。

在 GCRC 完成研究访问后，研究人员将从每个例程的病历中获得肝损伤/功能测试 [(ALT)、(AST)、胆红素、碱性磷酸酶（ALK 或 ALP）、(GGT)] 的结果在接受 Zorbtive® 疗法 28 天治疗后，第 3 个月至第 24 个月的临床检查。 这些实验室是受试者后续护理标准的一部分，因此研究人员将从受试者的医疗记录中提取这些数据。 不会要求受试者返回进行单独的研究访问。

由于肠上皮大约每 7 天完全重建一次，预计 rHGH 对屏障功能和相关肝损伤的潜在影响将在 28 天研究期结束时实现。 将观察到 28 天后观察到的任何变化的长期持久性，但可能需要进一步研究。