索拉非尼联合普伐他汀治疗晚期肝癌的疗效和安全性研究 (ESTAHEP-2010)

纳入标准：

• 根据美国肝病研究协会 (AASLD) 的临床实践指南，在接受治疗前最长 15 天内被诊断患有晚期肝癌 (HCC)、经组织学证实或符合非侵入性标准的患者基线访问。
• 男女不限，年满18周岁。
• 以前未接受过索拉非尼治疗的患者。
• ECOG ≤ 2。
• 肝功能：儿童A和B7。
• 预期寿命大于 12 周。
• 足够的肾功能：血清肌酐浓度小于或等于正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍。
• 在开始任何程序（包括随机化）之前签署书面知情同意书。

排除标准：

• 经常（每周超过 3 次）服用某种他汀类药物的患者。
• 对他汀类药物过敏的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 周围神经病变：2 级或更高
• 在过去 5 年内被诊断患有另一种肿瘤的患者，非黑色素瘤皮肤癌或宫颈或膀胱原位癌除外。
• 因另一种肿瘤接受化疗或放疗的患者。
• 心力衰竭大于 NYHA II 级、药物未控制的高血压、未控制的心律失常或前六个月内发生 AMI 的患者。
• 最近一个月内有胃十二指肠溃疡穿孔或出血史。
• 更大的出血性疾病。
• 药物治疗不能控制的哮喘患者。
• 与使用他汀类药物相关的任何其他禁忌症。
• 身体或心理上无法参加试验。
• 在纳入研究前 6 个月内用另一种研究药物治疗或参与另一项临床试验。