進行性肝癌を治療するためのソラフェニブとプラバスタチンの有効性と安全性の研究 (ESTAHEP-2010)

包含基準:

• -米国肝疾患研究協会（AASLD）による臨床診療ガイドラインに従って、進行性肝がん（HCC）と診断され、組織学的に確認された、または非侵襲的基準で確認された患者。ベースライン訪問。
• 18歳以上の男女。
• 過去にソラフェニブによる治療を受けていない患者。
• ECOG ≤ 2 であること。
• 肝機能：子供AとB7。
• 平均余命は12週間を超えます。
• 適切な腎機能: 血清クレアチニン濃度が正常上限 (ULN) の 1.5 倍以下。
• 無作為化を含むあらゆる手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

• 定期的に（週に 3 回以上）何らかのスタチンを服用する患者。
• スタチンに対して過敏症のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 末梢神経障害：グレード2以上
• 過去5年以内に非黒色腫皮膚がん、または子宮頸部または膀胱の上皮内がんを除く別の種類の腫瘍と診断された患者。
• 別の種類の腫瘍に対して化学療法または放射線療法を受けている患者。
• 過去6か月以内にNYHAグレードII以上の心不全、薬剤でコントロールできない高血圧、コントロールされていない不整脈またはAMIを患っている患者。
• 先月以内に胃十二指腸潰瘍による穿孔または出血の病歴がある。
• より大きな出血性疾患。
• 薬でコントロールできない喘息患者。
• スタチンの使用に関連するその他の禁忌。
• 身体的または精神的に治験に参加できない。
• -研究に参加する前6か月以内に別の治験薬による治療または別の臨床試験に参加した。