艾曲波帕乙醇胺治疗接受酪氨酸激酶治疗的慢性粒细胞白血病或骨髓纤维化患者的血小板减少症

纳入标准：

• 正在接受食品和药物管理局 (FDA) 批准的任何 TKI 治疗的慢性期 CML 患者；或处于加速期或急变期的 CML 患者，由于血小板减少症或由于克隆进化而被认为处于这一阶段，并且没有加速/急变期的其他标准，或接受 FDA 批准的 TKI 治疗的骨髓纤维化患者和外周血和/或骨髓原始细胞 =< 10%
• CML 患者接受 TKI 治疗前 3 个月后出现 >= 3 级血小板减少症（血小板 < 50 x 10^9/L），MF 患者接受 TKI 治疗前 3 个月后血小板减少 < 100 x 10^9/L治疗;血小板减少症必须是复发性的（即第二次或多次血小板减少症发作）或需要减少 TKI 的剂量
• 预计受试者将接受 TKI 治疗持续 >= 3 个月
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)（吉尔伯特综合征除外）
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 3 x ULN
• 肌酐 =< 2 x ULN

排除标准：

• 处于加速期或急变期的 CML 患者，但因血小板减少或克隆进化而被认为处于该期且无其他加速期/急变期标准的患者除外；或已转化为急性白血病或外周血和/或骨髓原始细胞 >= 10% 的骨髓纤维化患者
• 被认为与 TKI 治疗或上述定义的加速期治疗无关的血小板减少症
• 注册前 60 天内的干细胞移植
• 有活动性乙型或丙型肝炎感染记录的患者
• 已知骨髓网状纤维化（>= 2 级）患者（仅适用于 CML 患者）
• 可触及脾肿大的患者 >= 海岸边缘以下 16 厘米（仅适用于 CML 患者）
• 怀孕或哺乳的女性受试者

• 有生育能力的女性需要在第一次研究药物给药前 7 天内进行 β 人绒毛膜促性腺激素 (BHCG) 血清或尿液妊娠试验；有生育能力的女性是性成熟的女性，她：

  • 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术
  • 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间采取避孕措施
• 具有已知血栓栓塞危险因素的患者（例如 因子 V Leiden 突变、抗凝血酶 III (ATIII) 缺乏症、蛋白 C 和 S 缺乏症、抗磷脂综合征、门静脉高压症等）