股骨转移瘤
2026年3月5日 更新者：University Health Network, Toronto
手术和/或放疗对病理性骨折高危股骨骨转移作用的前瞻性队列研究
骨是一系列恶性肿瘤的常见转移部位。 骨转移有可能导致严重的并发症，包括疼痛、行走障碍和功能独立性降低。 先前的研究表明，在 9% 至 29% 的长骨转移患者中观察到病理性骨折，其中很大一部分需要手术干预以减轻疼痛和恢复功能。
本研究的目的是描述具有高病理性骨折风险的股骨转移患者的临床结果。 转诊治疗骨折高危股骨转移的患者将在接受手术（±术后放疗）或单独放疗后进行前瞻性随访。 治疗前将记录患者和疾病特征、行走状态和肢体功能。 每个治疗组参与者的这些临床结果将在治疗后 6 周以及入组后 3 个月和 6 个月进行测量，特别参考患者报告的与疼痛、行走状态、肢体功能和生活质量相关的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的恶性肿瘤诊断而非淋巴瘤
- 存在病理性骨折高风险的股骨转移（Mirels 评分 8 分或以上）
- 至少 18 岁
- 能够提供书面知情同意书
- 能够参与后续行动
排除标准：
- 仅以获取组织/组织学诊断为目的的外科会诊，不以治疗为目的
- 淋巴瘤的组织学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：独自手术
|
虽然我们正在研究两组，但这种干预不是特定于协议的，而是患者标准管理计划的一部分。
该研究的协议特定部分完全是观察性的。
这涉及主治医师在评估期间记录的数据和以问卷形式记录的患者账户。
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有源比较器：手术+放射治疗
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虽然我们正在研究两组，但这种干预不是特定于协议的，而是患者标准管理计划的一部分。
该研究的协议特定部分完全是观察性的。
这涉及主治医师在评估期间记录的数据和以问卷形式记录的患者账户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过干预描述 3 个月时的行走状态（手术±放疗和单独放疗组）- 行走状态
大体时间：6个月
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患者将在基线、6 周、3 个月和 6 个月时接受评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述病理性骨折高风险股骨转移患者的管理模式——外科患者的围手术期发病率和死亡率；疼痛评分和表现状态；生活质量
大体时间：6个月
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患者将在基线、6 周、3 个月和 6 个月时接受评估
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6个月
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描述主要管理组的患者和疾病特征（手术±放疗，由于偏好而单独放疗，由于合并症而单独放疗） - 下肢功能评估
大体时间：6个月
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患者将在基线、6 周、3 个月和 6 个月时接受评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Wong, MB ChB、University Health Network, Princess Margaret Hospital
- 首席研究员：Peter Ferguson, MD、Mount Sinai Hospital, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月2日
首次发布 (估计的)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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