Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårknoglemetastaser

5. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

En prospektiv kohorteundersøgelse af rollen af ​​kirurgi og/eller strålebehandling for knoglemetastaser i lårbenet med høj risiko for patologisk fraktur

Knogle er et almindeligt sted for metastase for en række maligne sygdomme. Knoglemetastaser har potentiale til at forårsage betydelig morbiditet, herunder smerte, svækkelse af ambulation og nedsat funktionel uafhængighed. Tidligere forskning har vist, at patologiske frakturer observeres hos 9 til 29 procent af patienterne med lange knoglemetastaser, og en høj andel af disse kræver kirurgisk indgreb for at lindre smerter og genoprette funktionen.

Målet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske resultater af patienter med femorale metastaser med høj risiko for patologisk fraktur. Patienter henvist til behandling af femorale metastaser med høj risiko for fraktur vil blive fulgt prospektivt efter at have gennemgået en operation (± postoperativ strålebehandling) eller strålebehandling alene. Patient- og sygdomskarakteristika, ambulatorisk status og lemmerfunktion vil blive dokumenteret før behandling. Disse kliniske resultater for deltagere i hver behandlingsgruppe vil blive målt 6 uger efter behandling og 3- og 6 måneder efter indskrivning, med særlig reference til patientrapporterede resultater vedrørende smerter, ambulatorisk status, lemmerfunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af anden malignitet end lymfom
  • Tilstedeværelse af femorale metastaser med høj risiko for patologisk fraktur (Mirels' score 8 eller mere)
  • Mindst 18 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Kan deltage i opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk konsultation kun med det formål at opnå en vævs-/histologisk diagnose, ikke til behandling
  • Histologisk diagnose af lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi alene
Procedure: Kirurgi alene
Selvom vi ser på to grupper, er denne intervention ikke protokolspecifik, men er en del af patientens standardbehandlingsplan. Den protokolspecifikke del af undersøgelsen er fuldstændig observationel. Dette indebærer, at data registreres af den behandlende læge under vurderingen, og patientregnskaber registreres i form af spørgeskemaer.
Aktiv komparator: Kirurgi + Stråleterapi
Andet: Kombineret kirurgi og strålebehandling
Selvom vi ser på to grupper, er denne intervention ikke protokolspecifik, men er en del af patientens standardbehandlingsplan. Den protokolspecifikke del af undersøgelsen er fuldstændig observationel. Dette indebærer, at data registreres af den behandlende læge under vurderingen, og patientregnskaber registreres i form af spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive den ambulante status efter 3 måneder ved intervention (kirurgi ± strålebehandling og strålebehandling alene gruppe) - Ambulatorisk status
Tidsramme: 6 måneder
Patienten vil blive vurderet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive behandlingsmønstre hos patienter med femorale metastaser med høj risiko for patologisk fraktur - Perioperativ morbiditet og mortalitet for kirurgiske patienter; smertescore og præstationsstatus; QOL
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
6 måneder
At beskrive patient- og sygdomskarakteristika for større ledelsesgrupper (kirurgi ± strålebehandling, strålebehandling alene på grund af præference, strålebehandling alene på grund af komorbide tilstande) - Vurdering af underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Patienten vil blive vurderet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Wong, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Ledende efterforsker: Peter Ferguson, MD, Mount Sinai Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2011

Først opslået (Anslået)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCREB 09-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner