Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun metastaasit

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tuleva kohorttitutkimus leikkauksen ja/tai sädehoidon roolista reisiluun metastaaseissa, joissa on suuri patologisen murtuman riski

Luu on yleinen etäpesäkkeiden paikka useille pahanlaatuisille kasvaimille. Luumetastaasit voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta, mukaan lukien kipua, liikkumisen heikkenemistä ja heikentynyttä toiminnallista riippumattomuutta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että patologisia murtumia havaitaan 9–29 prosentilla potilaista, joilla on pitkäluumetastaasseja, ja suuri osa niistä vaatii kirurgista toimenpiteitä kivun lievittämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on reisiluun etäpesäkkeitä ja joilla on suuri patologisen murtuman riski. Reisiluun etäpesäkkeiden hoitoon lähetettyjä potilaita, joilla on suuri murtumariski, seurataan prospektiivisesti leikkauksen (± postoperatiivinen sädehoito) tai pelkän sädehoidon jälkeen. Potilaan ja sairauden ominaisuudet, kulkukyky ja raajan toiminta dokumentoidaan ennen hoitoa. Nämä kunkin hoitoryhmän osallistujien kliiniset tulokset mitataan 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, erityisesti potilaiden ilmoittamiin tuloksiin, jotka liittyvät kipuun, vaellustilaan, raajojen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi muusta pahanlaatuisuudesta kuin lymfoomasta
  • Reisiluun etäpesäkkeitä, joilla on suuri patologisen murtuman riski (Mirelsin pisteet 8 tai enemmän)
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy osallistumaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurginen konsultaatio ainoastaan ​​kudos-/histologisen diagnoosin saamiseksi, ei hoitoa varten
  • Lymfooman histologinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkaus yksin
Menettely: Leikkaus yksin
Vaikka tarkastelemme kahta ryhmää, tämä toimenpide ei ole protokollakohtainen, vaan se on osa potilaan vakiohoitosuunnitelmaa. Tutkimuksen protokollakohtainen osa on täysin havainnollistava. Tämä tarkoittaa, että hoitava lääkäri tallentaa tiedot arvioinnin aikana ja potilastiedot kirjataan kyselylomakkeina.
Active Comparator: Leikkaus + sädehoito
Muut: Yhdistetty leikkaus ja sädehoito
Vaikka tarkastelemme kahta ryhmää, tämä toimenpide ei ole protokollakohtainen, vaan se on osa potilaan vakiohoitosuunnitelmaa. Tutkimuksen protokollakohtainen osa on täysin havainnollistava. Tämä tarkoittaa, että hoitava lääkäri tallentaa tiedot arvioinnin aikana ja potilastiedot kirjataan kyselylomakkeina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa avohoitotila 3 kuukauden iässä interventioittain (leikkaus ± sädehoito ja pelkkä sädehoito ryhmä) - Ambulatiivinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas arvioidaan lähtötilanteessa 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa hoitomalleja potilailla, joilla on reisiluun etäpesäkkeitä ja joilla on suuri patologisen murtuman riski - Perioperative Morbidity and Mortality kirurgisille potilaille; kipupisteet ja suorituskyvyn tila; QOL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta
Kuvailla tärkeimpien hoitoryhmien potilas- ja sairausominaisuuksia (leikkaus ± sädehoito, sädehoito yksinomaan mieltymysten vuoksi, sädehoito pelkkä rinnakkaissairauksien vuoksi) - Alaraajojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Wong, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Päätutkija: Peter Ferguson, MD, Mount Sinai Hospital, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCREB 09-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Leikkaus yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa