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대퇴골 전이

2026년 3월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto

병적 골절 위험이 높은 대퇴골의 뼈 전이에 대한 수술 및/또는 방사선 요법의 역할에 대한 전향적 코호트 연구

뼈는 다양한 악성 종양에 대한 전이의 일반적인 부위입니다. 뼈 전이는 통증, 보행 장애 및 기능적 독립성 감소를 포함하여 심각한 이환율을 유발할 가능성이 있습니다. 이전 연구에 따르면 장골 전이 환자의 9~29%에서 병적 골절이 관찰되며, 이들 중 높은 비율은 통증을 완화하고 기능을 회복하기 위해 외과적 개입이 필요합니다.

이 연구의 목적은 병적 골절 위험이 높은 대퇴 전이 환자의 임상 결과를 설명하는 것입니다. 골절 위험이 높은 대퇴부 전이 치료를 위해 의뢰된 환자는 수술(± 수술 후 방사선 요법) 또는 방사선 요법 단독을 받은 후 전향적으로 추적될 것입니다. 치료 전에 환자 및 질병 특성, 보행 상태 및 사지 기능이 문서화됩니다. 각 치료 그룹 참가자의 이러한 임상 결과는 치료 후 6주, 등록 후 3개월 및 6개월에 측정되며 특히 통증, 보행 상태, 사지 기능 및 삶의 질과 관련하여 환자가 보고한 결과를 참조합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 림프종 이외의 악성 종양 진단
  • 병적 골절 위험이 높은 대퇴 전이의 존재(Mirels' 점수 8 이상)
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 후속 조치에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 치료가 아닌 조직/조직학적 진단만을 목적으로 하는 외과적 상담
  • 림프종의 조직학적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자 수술
절차: 혼자 수술
두 그룹을 살펴보고 있지만 이 개입은 특정 프로토콜이 아니라 환자의 표준 관리 계획의 일부입니다. 연구의 프로토콜 특정 부분은 완전히 관찰적입니다. 여기에는 평가 중에 주치의가 기록하는 데이터와 설문지 형식으로 기록되는 환자 계정이 포함됩니다.
활성 비교기: 수술 + 방사선 치료
다른: 수술과 방사선 치료 병행
두 그룹을 살펴보고 있지만 이 개입은 특정 프로토콜이 아니라 환자의 표준 관리 계획의 일부입니다. 연구의 프로토콜 특정 부분은 완전히 관찰적입니다. 여기에는 평가 중에 주치의가 기록하는 데이터와 설문지 형식으로 기록되는 환자 계정이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재(수술 ± 방사선 요법 및 방사선 요법 단독 그룹)에 의해 3개월의 보행 상태를 설명하기 위해 - 보행 상태
기간: 6 개월
환자는 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 골절 위험이 높은 대퇴부 전이 환자의 관리 패턴 설명 - 수술 환자의 수술 전후 이환율 및 사망률; 통증 점수 및 수행 상태; 삶의 질
기간: 6 개월
기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 환자를 평가합니다.
6 개월
주요 관리 그룹의 환자 및 질병 특성 설명(수술 ± 방사선 요법, 선호도에 따른 방사선 단독 요법, 동반 질환에 따른 방사선 단독 요법) - 하지 기능 평가
기간: 6 개월
환자는 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Wong, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • 수석 연구원: Peter Ferguson, MD, Mount Sinai Hospital, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCREB 09-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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