Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метастазы в бедренную кость

5 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное когортное исследование роли хирургии и/или лучевой терапии костных метастазов бедренной кости с высоким риском патологического перелома

Кость является распространенным местом метастазирования ряда злокачественных новообразований. Костные метастазы могут вызывать серьезные осложнения, включая боль, нарушение способности передвигаться и снижение функциональной независимости. Предыдущие исследования показали, что патологические переломы наблюдаются у 9–29% пациентов с метастазами в длинные кости, и у значительной части из них требуется хирургическое вмешательство для облегчения боли и восстановления функции.

Целью данного исследования является описание клинических исходов у пациентов с метастазами в бедренную кость с высоким риском патологического перелома. Пациенты, направленные на лечение метастазов в бедренную кость с высоким риском перелома, будут наблюдаться проспективно после операции (± послеоперационная лучевая терапия) или только лучевой терапии. Перед лечением будут задокументированы характеристики пациента и заболевания, амбулаторный статус и функция конечностей. Эти клинические результаты участников в каждой группе лечения будут оцениваться через 6 недель после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после включения в исследование, с особым упором на сообщаемые пациентами результаты, касающиеся боли, амбулаторного статуса, функции конечностей и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз злокачественного новообразования, отличного от лимфомы
  • Наличие метастазов в бедренную кость при высоком риске патологического перелома (8 баллов по шкале Мирельса и более)
  • Не моложе 18 лет
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Возможность участвовать в сопровождении

Критерий исключения:

  • Хирургическая консультация только с целью получения тканевого/гистологического диагноза, а не для лечения
  • Гистологический диагноз лимфомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только хирургия
Процедура: Только хирургия
Хотя мы рассматриваем две группы, это вмешательство не зависит от протокола, а является частью стандартного плана ведения пациента. Часть исследования, относящаяся к протоколу, является полностью наблюдательной. Это включает в себя запись данных лечащим врачом во время оценки и отчеты пациентов, записанные в форме анкет.
Активный компаратор: Хирургия + лучевая терапия
Другой: Комбинированная хирургия и лучевая терапия
Хотя мы рассматриваем две группы, это вмешательство не зависит от протокола, а является частью стандартного плана ведения пациента. Часть исследования, относящаяся к протоколу, является полностью наблюдательной. Это включает в себя запись данных лечащим врачом во время оценки и отчеты пациентов, записанные в форме анкет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать амбулаторный статус через 3 месяца после вмешательства (хирургия ± лучевая терапия и группа только лучевой терапии) - Амбулаторный статус
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент будет оцениваться на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать схемы ведения больных с метастазами в бедро с высоким риском патологических переломов - Периоперационная заболеваемость и смертность хирургических больных; оценка боли и состояние работоспособности; КЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
6 месяцев
Описать характеристики пациентов и заболеваний основных групп ведения (хирургия ± лучевая терапия, только лучевая терапия в связи с предпочтениями, только лучевая терапия в связи с сопутствующими заболеваниями) - Оценка функции нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент будет оцениваться на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Wong, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Главный следователь: Peter Ferguson, MD, Mount Sinai Hospital, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCREB 09-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Только хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться