IGF-1R抑制剂AXL1717联合盐酸吉西他滨和卡铂治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的研究

纳入标准：

1. 至少 18 岁。
2. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（IIIB 或 IV 期）并计划接受细胞毒性化疗（盐酸吉西他滨/卡铂）治疗

3. 保留主要器官功能，即：

   • B-白细胞计数 ≥ 3.0 x 109/L
   • B-中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L
   • B-血小板计数 ≥ 75 x109/L
   • B-血红蛋白 ≥ 100 g/L（允许输血）
   • P-总胆红素水平≤“正常”制度上限的 1.5 倍（即 参考范围
   • P-ASAT 或 P-ALAT ≤“正常”范围机构上限的 2.5 倍，如果已记录肝转移，则≤5 倍
   • P-肌酐≤“正常”范围机构上限的 1.5 倍
   • 12 导联心电图，描记正常；或不需要医疗干预的无临床意义的变化
4. 签署书面知情同意书。

排除标准：

• 存在以下任何标准将排除患者参与研究：

  • 研究者认为对患者造成不可接受的风险的持续感染或其他近期或持续的重大疾病
  • 随机化前过去 28 天内有 3 级或更严重的便秘，或过去 14 天内有 2 级便秘。 （过去 14 天内有 2 级便秘的患者，如果便秘减少到 ≤ 1 级，便秘得到最佳管理，可以重新筛查。）
  • 已知的中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤
  • 疾病和痴呆和神经病变 1 级以上
  • 过去 3 年内的其他活动性恶性肿瘤
  • 4周内进行大手术
  • 除放射治疗外的既往抗肿瘤治疗
  • 具有生育潜力的女性 (WOCBP) - 出于本研究的目的，WOCBP 包括任何经历过月经初潮且未绝经的女性。 绝经后定义为：无其他原因的闭经≥连续 12 个月
  • 怀孕或哺乳
  • 目前参加任何其他介入性临床试验
  • 镇痛药优化后体能状态 > ECOG 2
  • 预期寿命不到3个月
  • 研究产品的禁忌症，例如 已知或疑似超敏反应。
  • 根据研究者的判断，出于任何原因不适合参加试验。