特应性皮炎研究网络 (ADRN) 流感疫苗试点

纳入标准：

满足以下所有条件的参与者才有资格注册。

• 接种当天年龄在 18 至 64 岁（含）之间的男性和女性。
• 谁参加了 ADRN Registry 研究。
• 没有 EH 病史的活动性轻度至重度 AD 患者或使用 ADRN 标准诊断标准诊断为非特应性患者。 非特应性状态将基于自我报告的病史，不会考虑总 IgE 或过敏原致敏结果。
• 谁愿意在开始任何研究程序之前签署知情同意书。

排除标准：

符合以下任何条件的参与者不符合报名资格。

• 谁怀孕或哺乳期。 有生育潜力的女性在参与研究期间必须避免怀孕（使用有效的避孕方法或禁欲）。
• 已知对 Fluzone® Intradermal 疫苗的任何成分（包括鸡蛋蛋白）过敏，或对之前接种的任何流感疫苗有严重过敏反应的人。
• 患有已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷或在过去 6 个月内接受过抗癌化学疗法或放射疗法等免疫抑制疗法的人。
• 在疫苗接种前 3 个月内接受过任何剂量的全身性类固醇治疗或关节内注射类固醇的人。
• 接种前 3 个月内累计吸入和/或鼻内给药皮质类固醇剂量≥ 880 微克/天的氟替卡松当量者。
• 根据研究者的意见，患有慢性疾病，包括但不限于心脏、肾脏或自身免疫性疾病或糖尿病，处于可能干扰研究进行或完成的阶段。
• 患有肿瘤性疾病或任何血液系统恶性肿瘤的人（不包括无并发症的非黑色素瘤皮肤癌和有肿瘤病史且至少五年无病的参与者）。
• 在研究疫苗接种前的 4 周内参加过另一项研究疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验，或计划在当前研究期间参加另一项临床试验的人。
• 患有除 AD 以外的任何可能损害角质层屏障的皮肤病（例如大疱病、牛皮癣、皮肤 T 细胞淋巴瘤 [也称为蕈样真菌病或 Sezary 综合征]、疱疹样皮炎、Hailey-Hailey 或 Darier 病）。
• 在接种疫苗前的过去 3 个月内接受过可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品，或计划在研究期间接受此类产品的人。
• 在接种疫苗前的过去 6 个月内曾接种过流感疫苗（Fluzone® 或其他疫苗）的人。
• 在研究疫苗接种前 4 周内接种过任何其他疫苗或计划在研究疫苗接种后 4 周内接种任何疫苗的人。
• 在接种疫苗前 3 周内有过血小板减少症或出血性疾病的人。
• 有格林-巴利综合征个人史或家族史的人。
• 谁有一级亲属已经参加了这项研究。
• 根据调查员的意见确定不符合条件的人。
• 需要 I 类或 II 类外用皮质类固醇或神经钙蛋白抑制剂来长期控制湿疹的人。

临时疫苗接种排除标准：

如果出现下列情况之一，研究人员将推迟接种疫苗，直到情况得到解决。

• 急性传染性呼吸道疾病的体征和症状。
• 接种当天有发热性疾病（体温≥ 37.5°C [或≥ 99.5°F]）或中度或重度急性疾病/感染。
• 特应性皮炎发作，即 AD 参与者皮肤状况的恶化，需要在过去 7 天内提高基线治疗水平。 参与者不得在接种疫苗前 7 天内将 I 类或 II 类局部皮质类固醇或神经钙蛋白抑制剂应用于身体的任何部位。 在接种疫苗前 7 天内，不得将非 I 类或 II 类外用皮质类固醇应用于要接种疫苗的肢体三角肌区域。
• 服用过退热药和/或镇痛药（例如 对乙酰氨基酚、布洛芬）在接种疫苗前 24 小时内服用。