Atopisk Dermatitis Research Network (ADRN) Influenzavaccinepilot

Inklusionskriterier:

Deltagere, der opfylder alle følgende kriterier, er berettiget til tilmelding.

• Hvem er mænd og kvinder i alderen 18 til 64 år inklusive, på vaccinationsdagen.
• Hvem er tilmeldt ADRN Registry-undersøgelsen.
• Som har aktiv, mild til svær AD uden en historie med EH, eller som er ikke-atopiske som diagnosticeret ved hjælp af ADRN Standard Diagnostic Criteria. Ikke-atopisk status vil være baseret på selvrapporteret historie og vil ikke tage højde for total IgE- eller allergensensibiliseringsresultater.
• Hvem er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular før påbegyndelse af en undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til tilmelding.

• Hvem er gravid eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå at blive gravide (brug af en effektiv præventionsmetode eller afholdenhed) så længe deres deltagelse i undersøgelsen varer.
• Som har en kendt allergi over for en komponent af Fluzone® intradermal vaccine, inklusive æggeprotein, eller har haft en alvorlig allergisk reaktion på en tidligere dosis af en influenzavaccine.
• Som har en kendt eller mistænkt medfødt eller erhvervet immundefekt, eller som har fået immunsuppressiv behandling såsom kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for de foregående 6 måneder.
• Som har modtaget systemisk steroidbehandling ved enhver dosis eller intraartikulær administration af steroider inden for 3 måneder før vaccinationsdagen.
• Som har modtaget en kumulativ dosis af inhalerede og/eller intranasalt administrerede kortikosteroider ≥ 880 mcg/dag fluticasonækvivalent inden for 3 måneder før vaccinationsdagen.
• Som har en kronisk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, hjerte-, nyre- eller autoimmune lidelser eller diabetes på et stadium, der kan forstyrre undersøgelsesgennemførelsen eller -afslutningen, baseret på efterforskerens udtalelse.
• Som har en neoplastisk sygdom eller en hvilken som helst hæmatologisk malignitet (undtagen ukompliceret ikke-melanom hudkræft og deltagere, som har en historie med neoplastisk sygdom og har været sygdomsfri i mindst fem år).
• Som har deltaget i et andet klinisk forsøg, der undersøger en vaccine, et lægemiddel, medicinsk udstyr eller en medicinsk procedure i de fire uger forud for undersøgelsens vaccination, eller som planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg i den nuværende undersøgelsesperiode.
• Som har en anden hudsygdom end AD, der kan kompromittere stratum corneum-barrieren (f.eks. bulløs sygdom, psoriasis, kutan T-celle lymfom [også kaldet Mycosis Fungoides eller Sezary syndrom], dermatitis herpetiformis, Hailey-Hailey eller Dariers sygdom).
• Hvem har modtaget blod eller blod-afledte produkter, der kan interferere med vurderingen af ​​immunrespons inden for de seneste 3 måneder forud for vaccination, eller som planlægger at modtage sådanne produkter i undersøgelsesperioden.
• Som har modtaget tidligere vaccination (Fluzone® eller anden vaccine) mod influenza inden for de seneste 6 måneder forud for vaccination.
• Som har modtaget andre vaccinationer i de 4 uger forud for undersøgelsesvaccination, eller som planlægger at modtage nogen vaccination i de 4 uger efter undersøgelsesvaccination.
• Som har haft trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser i de 3 uger forud for vaccination.
• Som har haft en personlig eller familiehistorie med Guillain-Barrés syndrom.
• Som har en slægtning på første grad, der allerede er tilmeldt undersøgelsen.
• Hvem er fast besluttet på ikke at være berettiget baseret på efterforskerens udtalelse.
• Som har behov for topiske kortikosteroider i klasse I eller II eller calcineurinhæmmere til langsigtet kontrol af deres eksem.

Kriterier for midlertidig udelukkelse af vaccination:

Skulle en af ​​nedenstående tilstande opstå, vil investigator udsætte vaccination, indtil tilstanden er løst.

• Tegn og symptomer på en akut smitsom luftvejssygdom.
• Febersygdom (temperatur ≥ 37,5°C [eller ≥ 99,5°F]) eller moderat eller svær akut sygdom/infektion på vaccinationsdagen.
• Opblussen af ​​atopisk dermatitis, en forværring af AD-deltagerens hudtilstand, der kræver øget niveau af baseline-behandling i løbet af de foregående 7 dage. Deltageren må ikke have påført klasse I eller II topikale kortikosteroider eller calcineurinhæmmere på nogen del af kroppen i de 7 dage før vaccination. Ikke-klasse I eller II topikale kortikosteroider må ikke være påført deltoideusregionen af ​​den ekstremitet, der skal vaccineres, i de 7 dage før vaccination.
• Hvem har taget febernedsættende og/eller analgetika (f. acetaminophen, ibuprofen) inden for 24 timer før vaccinationstidspunktet.