一线吉西他滨、顺铂 + 易普利姆玛治疗转移性尿路上皮癌

纳入标准：

• 尿道、膀胱、输尿管或肾盂尿路上皮癌的组织学或细胞学证据。
• 晚期（临床分期 T4b，不可切除）或转移性疾病。
• 先前的放射治疗允许< 25% 的骨髓。
• 同意时年龄 > 18 岁。
• 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
• 女性不得怀孕或哺乳。
• WOCBP 必须在 ipilimumab 开始前 72 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验（最低灵敏度 25 IU/L 或等效 HCG 单位）。
• 有可能成为父亲的男性必须使用适当的避孕方法，以避免在整个研究期间（以及最后一次研究药物给药后最多 26 周内）怀孕，从而将怀孕风险降至最低。
• 既往自身免疫性疾病：有炎症性肠病病史（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的患者被排除在本研究之外，有症状性疾病（例如，类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性狼疮）病史的患者也被排除在外红斑病、自身免疫性血管炎 [例如韦格纳肉芽肿病])；被认为是自身免疫起源的运动神经病（例如 格林-巴利综合征和重症肌无力）。 未经与主要研究者讨论，不得招募患有其他免疫疾病的患者。

排除标准：

• 没有活动的 CNS 转移。 有神经系统症状的受试者必须接受头部 CT 扫描或脑部 MRI 以排除脑转移。
• 不允许有既往恶性肿瘤，除非根据治疗肿瘤学家的评估，已经明确治疗且复发风险 < 30% 的癌症除外。
• 患者可能未接受过针对转移性/晚期尿路上皮癌的全身化疗。 如果在注册方案治疗前 ≥ 12 个月完成，则允许先前的新辅助/辅助治疗。 允许事先进行膀胱内治疗。
• 在注册方案治疗前 30 天内未使用任何研究药物进行治疗。
• 没有潜在的医学或精神疾病，研究者认为这会使易普利姆玛的给药变得危险或模糊对 AE 的解释，例如与频繁腹泻相关的疾病。
• 没有用于预防传染病的非肿瘤疫苗疗法（在任何剂量的 ipilimumab 之前或之后长达 1 个月）。
• 没有既往使用易普利姆玛或既往 CD137 激动剂或 CTLA 4 抑制剂或激动剂治疗的病史。
• 没有已知的活动性或慢性感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 治疗研究者判断没有临床意义的感染。
• 无慢性全身性皮质类固醇（定义为在过去一年中 > 6 个月每天泼尼松 ≥ 20 mg PO）