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泼尼松治疗心力衰竭的剂量比较研究

2013年8月27日 更新者：Kun-shen Liu M.D.、Hebei Medical University

有症状的心力衰竭患者泼尼松的随机剂量比较研究

本研究的目的是检查三种剂量泼尼松（一种糖皮质激素）治疗有症状心力衰竭患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

心力衰竭是世界上心血管疾病发病率和死亡率的主要原因。 大多数患有急性症状性心力衰竭的患者入院时都存在液体超负荷。 静脉内袢利尿剂是此类患者目前治疗的重要组成部分。 新出现的证据表明，糖皮质激素可以通过上调肾脏中利钠肽受体 A (NPR-A) 的表达来增强利钠肽的作用，并产生有效的利尿作用。 因此，研究人员设计了这项非盲、随机剂量比较研究，以比较泼尼松 15、30 和 60 mg/天对有症状心力衰竭患者的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因症状性心力衰竭住院
  • 休息时或极少活动时呼吸困难
  • NT-proBNP > 1000pg/ml
  • LVEF ≤ 40%

排除标准：

  • 可能限制泼尼松使用的任何情况（瑞士法郎除外）；
  • 急性失代偿性心力衰竭
  • 活动性心肌炎
  • 阻塞性或限制性心肌病
  • 前 3 个月内做过心脏手术
  • 急性冠状动脉综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
有症状的心力衰竭患者接受标准治疗。
实验性的：15 mg泼尼松组
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 15 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 15 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 30 mg/天的泼尼松治疗
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 60 mg/天的泼尼松治疗
实验性的：30 毫克泼尼松组
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 30 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 15 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 30 mg/天的泼尼松治疗
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 60 mg/天的泼尼松治疗
实验性的：60 毫克泼尼松组
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 60 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 15 mg/天的泼尼松治疗。
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 30 mg/天的泼尼松治疗
药品：强的松
有症状的心力衰竭患者接受剂量为 60 mg/天的泼尼松治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日尿量
大体时间：10天
每日尿量将被监测 10 天。
10天
尿钠排泄
大体时间：10天
将在基线、第 5 天和第 10 天评估每日钠排泄量。
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
泼尼松对肾素血管紧张素醛固酮系统的影响。
大体时间：10天
将在基线、第 5 天和第 10 天评估泼尼松对患者肾素血管紧张素醛固酮系统的影响，例如肾素活性、血浆 Ang I、血浆 Ang II 和血浆醛固酮。
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hebei Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Kunshen Liu, MD、The First Hospital of Hebei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月20日

首次发布 (估计)

2012年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月27日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GL-2011-29

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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