Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisonin annosvertailututkimus sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 27. elokuuta 2013 päivittänyt: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University

Prednisonin satunnaistettu annosvertailututkimus potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen annoksen prednisonia, glukokortikoidia, tehoa potilaiden hoidossa, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on johtava sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden syy maailmassa. Suurin osa potilaista, joilla on akuutti oireinen sydämen vajaatoiminta, otetaan hoitoon nesteylikuormituksen vuoksi. Laskimonsisäiset loop-diureetit ovat olennainen osa tällaisten potilaiden nykyistä hoitoa. Uudet todisteet osoittivat, että glukokortikoidit voivat tehostaa natriureettisten peptidien toimintaa säätelemällä natriureettisen peptidireseptorin A (NPR-A) ilmentymistä munuaisissa ja tuottavat voimakkaan diureesin. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän ei-sokkoutetun, satunnaistetun annosvertailututkimuksen vertaamaan prednisonin tehoa 15, 30 ja 60 mg/vrk potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shijiazhuang, Kiina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalaan oireisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • hengenahdistus levossa tai vähäisellä aktiivisuudella
  • NT-proBNP > 1000 pg/ml
  • LVEF ≤ 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tila (muu kuin CHF), joka voisi rajoittaa prednisonin käyttöä;
  • akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • aktiivinen sydänlihastulehdus
  • obstruktiivinen tai restriktiivinen kardiomyopatia
  • sydänleikkaus edellisen 3 kuukauden aikana
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita, joilla oli oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidettiin tavanomaisella hoidolla.
Kokeellinen: 15 mg prednisonia ryhmä
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 15 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 15 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 30 mg/vrk
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 60 mg/vrk
Kokeellinen: 30 mg prednisonia ryhmässä
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 30 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 15 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 30 mg/vrk
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 60 mg/vrk
Kokeellinen: 60 mg prednisonia ryhmä
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 60 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 15 mg/vrk.
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 30 mg/vrk
Lääke: prednisoni
Potilaita, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, hoidetaan prednisoniannoksella 60 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset virtsamäärät
Aikaikkuna: 10 päivää
Päivittäistä virtsamäärää seurataan 10 päivän ajan.
10 päivää
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 10 päivää
Päivittäiset natriumin erittyminen arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 5 ja päivänä 10.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prednisonin vaikutus reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään.
Aikaikkuna: 10 päivää
Prednisonin vaikutus potilaiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, kuten reniiniaktiivisuuteen, plasman Ang I:een, plasman Ang II:een ja plasman aldosteroniin, arvioidaan lähtötasolla, päivänä 5 ja päivänä 10.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GL-2011-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa