剖腹产后口服自我药物与静脉注射止痛药
2013年4月3日 更新者：University Hospital, Montpellier
患者自控口服镇痛药 (PCOA) 与计划剖腹产后静脉给药的比较：单中心、随机和对照研究
剖腹产是痛苦的，需要充分的镇痛。 同时，妈妈们需要尽早康复来照顾宝宝。
假设：早期自行口服止痛药可能与护理人员通常的静脉注射一样有效。
研究目的：评估剖腹产术后自我服用止痛药计划的疗效。
研究概览
详细说明
两组：PCOA 组接受口服自我管理的多模式镇痛方案，IV 组接受由护理人员管理的相同多模式镇痛方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- university Hospital, Arnaud de Villeneuve, Gynecology department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划剖腹产
排除标准：
- 需要全身麻醉和其他手术治疗的分娩出血
- 由于止血功能障碍导致的靶向麻醉禁忌症
- 签署同意书
- 未满 18 岁，毒瘾
- 不要说法语
- 对 IMP 过敏或禁忌症
- 患有慢性病
- 不隶属于健康保护
- 不想配合医护人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PCOA
PCOA 组通过口服接受口服自我管理的多模式镇痛方案（扑热息痛、酮洛芬、吗啡）。
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对乙酰氨基酚 0.5 克，每天最多 4 克，持续 48 小时 酮洛芬 100 毫克，每天两次，持续 48 小时 吗啡 10 毫克，每天最多 90 毫克，持续 36 小时
其他名称：
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有源比较器：标准/IV
标准/IV 臂将通过静脉注射接受镇痛治疗，由护理人员管理。
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对乙酰氨基酚 1 克/100 毫升静脉注射，24 小时、48 小时内最大 4 克酮洛芬静脉注射，24 小时、48 小时内最大 0.2 克吗啡静脉注射，24 小时、36 小时内最大 60 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最初 48 小时内的中位疼痛评分（Verbal rating PAin Scale）
大体时间：48小时后
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研究人员将在不同时间评估疼痛评分：H2（剖腹产结束后 2 小时）、H6、H12、H18、H24、H30、H36 和 H48。
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48小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛药物的第一次请求的发作
大体时间：剖腹产后最多 48 小时
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如果研究镇痛治疗不够，可由护理人员给予抢救镇痛药。
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剖腹产后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estelle Morau, Doctor、University Hosptial of Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月3日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
对乙酰氨基酚、酮洛芬、吗啡的临床试验
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University of MinnesotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的