罗米地辛、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 复发或难治性 T 细胞淋巴瘤 (TCL) 状态，包括诊断为外周 TCL-未另行说明 (NOS)、血管免疫母细胞性 TCL、间变性大细胞淋巴瘤、肝脾 TCL、肠病相关 TCL 或蕈样肉芽肿 (MF)/伴有转化的皮肤 TCL系统性 TCL
• 患者必须接受过至少一种含有多柔比星的化疗方案
• 至少 1 个 1.5 cm 二维可测量病灶或 TCL 骨髓阳性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000 个细胞/mm3
• 如果基线骨髓对 TCL 受累呈阴性，则血小板 >= 80,000 个细胞/mm3 如果基线骨髓对 TCL 受累呈阳性，则血小板 >= 20,000 个细胞/mm3
• 胆红素 =< 2 x 正常上限 (ULN)（吉尔伯特 =< 3 x 正常上限 [ULN]）
• 肌酐 =< 1.5 x ULN
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和转氨酶 (AST) =< 3 x ULN
• 治疗开始前 7 天内对有生育能力的女性进行阴性妊娠试验。 具有生殖潜力的患者必须遵循公认的节育方法，包括激素避孕、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的避孕套，或在治疗期间和治疗完成后 3 个月内禁欲
• 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前自愿签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICD)，并了解受试者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理

排除标准：

• 至少 2 年未缓解的另一种恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌、0 期黑色素瘤、局限性前列腺癌、原位宫颈癌除外）
• 已知活动性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤
• 射血分数 (EF) < 40%、过去 3 个月内发生过心肌梗死 (MI)、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常或急性缺血的心电图 (ECG) 证据
• 首剂罗米地辛加 ICE 后 2 周内发生 3 级感染
• 怀孕或哺乳期
• 在入组后 14 天内收到另一种研究药物
• 先前对研究药物和成分（例如：鬼臼和聚维酮）有超敏反应的患者