水和靛蓝胭脂红与水或空气方法对腺瘤检出率 (ADR) 的比较功效 - 一项随机对照试验 (RCT)

1. 设计：前瞻性、单中心、患者设盲、随机对照试验

2. 方法：结肠镜检查采用传统的吹气、换水或换水加靛胭脂辅助置入结肠镜；分剂量肠道准备；所有患者都将接受镇静；结肠镜检查前后血清电解质水平的评估

   1. 控制方式：传统的吹气方式。

   2. 学习方法：

      • 换水法。
      • 水法结合色素内镜（0.008%靛蓝胭脂红）。
3. 研究人群 50 至 75 岁的退伍军人转介进行首次结肠镜筛查

4. 分析单位

   1. 主要结果：总体腺瘤检出率。
   2. 次要结果：患者人口统计变量和程序相关措施。

5. 抽样策略：将向所有转诊进行结肠镜筛查的退伍军人提供参与研究的机会。

   1. 样本量计算。 将招募总共 480 名受试者，每组随机分配 160 名受试者。

5.受试者招募：转诊进行结肠镜筛查的患者来自三个来源。

6. 要研究的基础人群和群体的描述以及随机化方法。

年龄在 50 到 75 岁之间的退伍军人转介进行首次结肠镜筛查。 在知情同意后，根据存储在预先安排的不透明信封中的计算机生成的随机数字代码分配到控制或研究组。