化疗患者注射用多西紫杉醇脂质微球 (DT-LM)

纳入标准：

1. 年龄>18岁<65岁，ECOG体能状态0-1，预期寿命3个月以上。
2. 有晚期（局部和/或转移性）组织学记录的癌症被认为对可用的常规方式或治疗无反应。

3. 已从先前治疗的急性毒性中恢复：

   • 自接受任何研究药物以来必须已过去 4 周。
   • 接受任何放疗或细胞毒性或生物制剂治疗后必须已过去 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲≥6 周）。
   • 自任何先前的手术以来必须已经过去 4 周。

4. 处于以下临床实验室值所证明的适当状态：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,500/mm3。
   • 血小板≥80,000/mm3。
   • 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL。
   • 白细胞 ≥ 4,000/mm3。
   • 总胆红素 ≤ 2.5 x 机构正常上限 (ULN)。
   • 转氨酶 AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 1.5 倍 ULN 或 ≤ 5 倍 ULN（肝转移）。
   • 血清肌酐≤1.2倍ULN，血尿素氮≤1.2倍ULN。
5. 女性和男性患者都必须使用适当的避孕方法。
6. 患者或法定代表必须了解本研究的研究性质，并在治疗前签署机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会批准的书面知情同意书。

排除标准：

1. 对属于紫杉醇家族的任何抗肿瘤药物不耐受。
2. 含多西紫杉醇的方案失败或已知对多西紫杉醇或脂质微球体有不可控制的超敏反应。
3. 活动性不受控制的出血或出血素质（例如，活动性消化性溃疡病）。
4. 不稳定或不受控制的心脏病或高血压。
5. 伴有其他严重的内科疾病、不受控制的感染或不受控制的糖尿病。
6. 有症状的脑转移未得到控制。
7. 除了癌症引起的异常外，已经存在具有临床意义的神经病变（NCI CTCAE ≥ 2 级神经运动或 ≥ 2 级神经感觉）。
8. 目前正在接受任何其他癌症标准或研究治疗或任何其他适应症的研究药物。
9. 需要立即进行任何类型的姑息治疗，包括手术和/或放疗。
10. 怀孕或哺乳期的女性患者。
11. 不愿意或不能遵守协议要求。
12. 有严重过敏或变态反应史。
13. 经研究者判断不适合临床试验。