化学療法患者への注射用ドセタキセル脂質マイクロスフェア (DT-LM)

包含基準:

1. 年齢が 18 歳以上 65 歳未満で、ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 で、平均余命が 3 か月以上。
2. 組織学的に証明された進行性（局所的および/または転移性）がんが、利用可能な従来の治療法または治療法に反応しないと考えられている。

3. 以前の治療による急性毒性から回復した：

   • 治験薬の投与を受けてから 4 週間が経過している必要があります。
   • 放射線療法、または細胞傷害性薬剤または生物学的薬剤による治療を受けてから 4 週間が経過している必要があります (マイトマイシンまたはニトロソウレアの場合は 6 週間以上)。
   • 前回の手術から 4 週間が経過している必要があります。

4. 以下の臨床検査値によって証明されるように、適切な状態にあること。

   • 絶対好中球数 (ANC) ≥1,500/mm3。
   • 血小板 ≥ 80,000/mm3。
   • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL。
   • WBC ≥ 4,000/mm3。
   • 総ビリルビン ≤ 2.5 x 制度上の正常上限値 (ULN)。
   • トランスアミナーゼAST（SGOT）およびALT（SGPT）がULNの1.5倍以下、またはULNの5倍以下（肝転移）。
   • 血清クレアチニン≤ ULN 1.2 倍、血中尿素窒素≤ ULN 1.2 倍。
5. 女性患者も男性患者も適切な避妊方法を使用しなければなりません。
6. 患者または法的代理人は、この研究の治験的性質を理解し、治療前に治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. タキソイド系に属する抗悪性腫瘍剤に対する不耐性。
2. ドセタキセルを含むレジメンに失敗した、またはドセタキセルまたは脂質ミクロスフェアに対する制御不能な過敏症が知られている。
3. 活動性の制御不能な出血または出血素因（活動性の消化性潰瘍など）。
4. 不安定または制御不能な心臓病または高血圧。
5. 他の重篤な内臓疾患、制御されていない感染症、または制御されていない糖尿病を伴う。
6. 症候性脳転移が制御されていない場合。
7. 癌による異常を除き、臨床的に重大な神経障害（NCI CTCAEグレード≧​​2の神経運動神経障害またはグレード≧​​2の神経感覚）を有する。
8. 現在、がんに対するその他の標準治療または治験治療、または何らかの適応症に対してその他の治験薬を受けている。
9. 手術や放射線療法を含むあらゆる種類の即時緩和治療が必要な場合。
10. 妊娠中または授乳中の女性患者。
11. プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない。
12. 重度のアレルギーまたはアレルギーの病歴がある。
13. 研究者が臨床試験に適さないと判断した場合。