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益生菌治疗成人急性咽扁桃体炎的疗效

2014年10月21日 更新者：Ziv Hospital
在成人患者急性咽扁桃体炎的常规治疗中加入益生菌可能会缩短病程并降低疾病的严重程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

假设 在成人 AP 的常规治疗中加入益生菌可能会缩短病程并降低疾病的严重程度。

研究设计 一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲研究，比较 AP 患者使用益生菌和安慰剂的治疗效果。

该研究将按照赫尔辛基宣言的伦理标准进行，并将获得 Ziv 医学中心人体实验伦理委员会的批准。 在纳入之前，所有患者都需要签署知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Safed、以色列
        • Ziv Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 需要住院接受静脉抗生素治疗和/或输液的急性咽扁桃体炎

排除标准：

  • 入组前 10 天以上正在接受 20 mg/d 的全身泼尼松或等效药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：青霉素G
静脉注射青霉素72小时30例住院
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
30 名住院患者将接受安慰剂并接受常规青霉素治疗
药品：安慰剂
每天 2 次，每次 1 片
其他名称：
  • 模拟益生菌糖丸
实验性的：益生菌
益生菌将给予30名定期接受青霉素治疗的住院患者
药品：益生菌
每天两次，每次 1 片
其他名称：
  • 信息系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病程
大体时间：10天
患者在住院期间将每天接受随访。 出院后患者将每天填写一份日记，为期 10 天，记录症状、体征、饮水、进食，并恢复正常生活。 所有乳制品将在研究的第 10 天收集。
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分析
大体时间：10天
在研究的第 4 天或出院时（如果之前）随访咽喉培养、CBC、CRP 和 ESR。 对于入院时实验室检查异常的患者，出院前按科室常规复查​​。 对于入院时测试正常的患者，这些测试将成为研究的一部分。 对于入院时和研究第 4 天出现化脓性链球菌生长的患者，将在研究第 10 天进行另一次咽喉培养
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ziv Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Leonid Livshits, MD、Ziv Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月2日

首次发布 (估计)

2012年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0054-11-ZIV

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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