Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​probiotika til behandling af akut pharyngotonsillitis hos voksne patienter

21. oktober 2014 opdateret af: Ziv Hospital
Tilsætning af probiotika til den rutinemæssige behandling af Akut Pharyngotonsillitis hos voksne patienter kan forkorte varigheden og reducere sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese Tilsætning af probiotika til den rutinemæssige behandling af AP hos voksne patienter kan forkorte varigheden og reducere sygdommens sværhedsgrad.

Studiedesign En prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse, der sammenligner behandling med probiotika med placebo hos patienter med AP.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af Human Experimentation Ethics Committee på Ziv Medical Center. Der kræves underskrevet informeret samtykke fra alle patienter før inklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Akut pharyngotonsillitis, for hvilken indlæggelse er nødvendig for intravenøs antibiotikabehandling og/eller væsker

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med systemisk prednison eller tilsvarende ved 20 mg/d i mere end 10 dage før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Penicillin G
indlæggelse af 30 patienter, der fik penicillin intravenøst ​​i 72 timer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 indlagte patienter får placebo med en almindelig penicillinbehandling
Medicin: Placebo
1 tablet 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Sukkerpille til efterligning af probiotika
EKSPERIMENTEL: Probiotisk
Probiotika vil blive givet til 30 indlagte patienter med regelmæssig penicillinbehandling
Medicin: Probiotika
1 tablet to gange dagligt
Andre navne:
  • BLIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsperiode
Tidsramme: 10 dage
Patienter vil blive fulgt dagligt under indlæggelse. Efter udskrivelsen vil patienterne fylde et dagligt mejeri i 10 dage og registrere symptomer, tegn, drikke, spise og vende tilbage til det normale liv. Alle mejerier vil blive indsamlet på dag 10 af undersøgelsen.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse
Tidsramme: 10 dage
Opfølgende halskultur, CBC, CRP og ESR på dag 4 af undersøgelsen eller ved udskrivelse, hvis før. For patienter med unormale laboratorieundersøgelser ved indlæggelsen udføres gentagne tests inden udskrivelsen efter afdelingens rutine. For patienter med normale test ved indlæggelsen vil disse tests være en del af undersøgelsen. For patienter med Streptococcus pyogenes-vækst ved indlæggelse og dag 4 af undersøgelsen, vil der blive foretaget en anden halskultur på dag 10 af undersøgelsen
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2012

Først opslået (SKØN)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2014

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0054-11-ZIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i halsen

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner