Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność probiotyków w leczeniu ostrego zapalenia gardła i migdałków u dorosłych pacjentów

21 października 2014 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Włączenie probiotyków do rutynowej terapii ostrego zapalenia gardła i migdałków u dorosłych pacjentów może skrócić czas trwania i zmniejszyć ciężkość choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza Włączenie probiotyków do rutynowej terapii OZT u dorosłych pacjentów może skrócić czas trwania i zmniejszyć ciężkość choroby.

Projekt badania Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie porównujące leczenie probiotykami z placebo u pacjentów z AP.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i zostanie zatwierdzone przez Komitet Etyczny ds. Eksperymentów na Ludziach Centrum Medycznego Ziv. Podpisana świadoma zgoda będzie wymagana od wszystkich pacjentów przed włączeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael
        • Ziv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ostre zapalenie gardła i migdałków wymagające hospitalizacji w celu dożylnego leczenia antybiotykami i/lub płynów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna terapia ogólnoustrojowym prednizonem lub jego odpowiednikiem w dawce 20 mg/d przez ponad 10 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Penicylina G
hospitalizacja 30 pacjentów, którym podawano dożylnie penicylinę przez 72 godziny
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 hospitalizowanych pacjentów otrzyma placebo wraz z regularnym leczeniem penicyliną
Lek: Placebo
1 tabletka 2 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Cukrowa pigułka dla mimicznych probiotyków
EKSPERYMENTALNY: Probiotyk
Probiotyki otrzymają 30 hospitalizowanych pacjentów regularnie leczonych penicyliną
Lek: Probiotyki
1 tabletka dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • BLIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okres choroby
Ramy czasowe: 10 dni
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą obserwowani codziennie. Po wypisie pacjenci będą wypełniać codziennie nabiał przez 10 dni i rejestrować objawy, oznaki, picie, jedzenie i powrót do normalnego życia. Wszystkie nabiały zostaną zebrane w 10 dniu badania.
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza
Ramy czasowe: 10 dni
Kontrolny posiew z gardła, CBC, CRP i OB w 4. dniu badania lub przy wypisie, jeśli wcześniej. W przypadku pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych przy przyjęciu, badania powtarzane są przed wypisem, zgodnie z rutyną oddziału. W przypadku pacjentów z prawidłowymi wynikami badań przy przyjęciu badania te będą częścią badania. W przypadku pacjentów ze wzrostem Streptococcus pyogenes przy przyjęciu i w 4. dniu badania kolejny posiew z gardła zostanie wykonany w 10. dniu badania
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0054-11-ZIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból gardła

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj