Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пробиотиков для терапии острого фаринготонзиллита у взрослых пациентов

21 октября 2014 г. обновлено: Ziv Hospital
Добавление пробиотиков к рутинной терапии острого фаринготонзиллита у взрослых пациентов может сократить продолжительность и уменьшить тяжесть заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза Добавление пробиотиков к рутинной терапии ОП у взрослых пациентов может сократить продолжительность и уменьшить тяжесть заболевания.

Дизайн исследования Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, в котором сравнивали лечение пробиотиками и плацебо у пациентов с ОП.

Исследование будет проводиться в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации и будет одобрено Комитетом по этике экспериментов на людях Медицинского центра Зив. Перед включением в исследование от всех пациентов потребуется подписанное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Острый фаринготонзиллит, при котором необходима госпитализация для внутривенного введения антибиотиков и/или жидкости

Критерий исключения:

  • Текущая терапия системным преднизолоном или его эквивалентом в дозе 20 мг/сут в течение более 10 дней до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Пенициллин G
госпитализация 30 пациентов, получавших пенициллин внутривенно в течение 72 часов
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
30 госпитализированных пациентов будут получать плацебо при регулярном лечении пенициллином.
Лекарство: Плацебо
1 таблетка 2 раза в день
Другие имена:
  • Сахарная таблетка для имитации пробиотиков
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотик
Пробиотики будут давать 30 госпитализированным пациентам, регулярно получающим пенициллины
Лекарство: Пробиотики
1 таблетка два раза в день
Другие имена:
  • БЛИС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
период болезни
Временное ограничение: 10 дней
Пациенты будут наблюдаться ежедневно во время госпитализации. После выписки пациенты будут ежедневно съедать молочные продукты в течение 10 дней и записывать симптомы, признаки, питье, прием пищи и возвращаться к нормальной жизни. Все молочные продукты будут собраны на 10-й день исследования.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ
Временное ограничение: 10 дней
Последующий посев из зева, общий анализ крови, СРБ и СОЭ на 4-й день исследования или при выписке, если раньше. Пациентам с отклонениями в лабораторных показателях при поступлении перед выпиской проводят повторные исследования в соответствии с регламентом отделения. Для пациентов с нормальными тестами при поступлении эти тесты будут частью исследования. Для пациентов с ростом Streptococcus pyogenes при поступлении и на 4-й день исследования на 10-й день исследования будет проведен еще один посев из зева.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0054-11-ZIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться