Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av probiotika för behandling av akut faryngotonsillit hos vuxna patienter

21 oktober 2014 uppdaterad av: Ziv Hospital
Tillägg av probiotika till den rutinmässiga behandlingen av akut faryngotonsillit hos vuxna patienter kan förkorta varaktigheten och minska sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes Tillägg av probiotika till rutinbehandlingen av AP hos vuxna patienter kan förkorta varaktigheten och minska sjukdomens svårighetsgrad.

Studiedesign En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie som jämför behandling med probiotika med placebo hos patienter med AP.

Studien kommer att genomföras i enlighet med de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen och kommer att godkännas av den etiska kommittén för mänskliga experiment vid Ziv Medical Center. Undertecknat informerat samtycke kommer att krävas från alla patienter före inkludering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Akut faryngotonsillit för vilken sjukhusvård för intravenös antibiotikabehandling och/eller vätska behövs

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande behandling med systemisk prednison eller motsvarande vid 20 mg/d i mer än 10 dagar före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Penicillin G
sjukhusvistelse av 30 patienter som fått penicillin intravenöst i 72 timmar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 inlagda patienter kommer att ges placebo med en vanlig penicillinbehandling
Läkemedel: Placebo
1 tablett 2 gånger dagligen
Andra namn:
  • Sockerpiller för att efterlikna probiotika
EXPERIMENTELL: Probiotika
Probiotika kommer att ges till 30 inlagda patienter med regelbunden penicillinbehandling
Läkemedel: Probiotika
1 tablett två gånger dagligen
Andra namn:
  • BLIS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsperiod
Tidsram: 10 dagar
Patienterna kommer att följas dagligen under inläggningen. Efter utskrivning kommer patienterna att fylla ett dagligt mejeri i 10 dagar och registrera symtom, tecken, dricka, äta och återgå till ett normalt liv. Alla mejerier kommer att samlas in på dag 10 av studien.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analys
Tidsram: 10 dagar
Uppföljning av halskultur, CBC, CRP och ESR på dag 4 av studien eller vid utskrivning om tidigare. För patienter med onormala laboratorieprov vid intagning görs upprepade tester före utskrivning enligt rutin på avdelningen. För patienter med normala tester vid intagning kommer dessa tester att vara en del av studien. För patienter med Streptococcus pyogenes-tillväxt vid inläggning och dag 4 av studien kommer ytterligare en halsodling att göras på dag 10 av studien
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0054-11-ZIV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsont

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera