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成人患者の急性咽頭扁桃炎の治療におけるプロバイオティクスの有効性

2014年10月21日 更新者：Ziv Hospital
成人患者の急性咽頭扁桃炎の日常的な治療にプロバイオティクスを追加すると、治療期間が短縮され、病気の重症度が軽減される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説 成人患者のAPの日常的な治療にプロバイオティクスを追加すると、治療期間が短縮され、病気の重症度が軽減される可能性があります。

研究デザイン AP患者を対象に、プロバイオティクスによる治療とプラセボによる治療を比較する前向き無作為化プラセボ対照二重盲検研究。

この研究はヘルシンキ宣言の倫理基準に従って実施され、ジヴ医療センターの人体実験倫理委員会によって承認される予定です。 参加前にすべての患者から署名されたインフォームドコンセントが必要となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 抗生物質の静脈内治療や輸液のために入院が必要な急性咽頭扁桃炎

除外基準:

  • -組み込む前に10日間以上、20 mg/日のプレドニゾンまたは同等の全身投与による現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：ペニシリンG
ペニシリンを静脈内投与された患者30人が72時間入院
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
30人の入院患者には定期的なペニシリン治療とともにプラセボが投与される
薬：プラセボ
1錠を1日2回
他の名前：
  • プロバイオティクスを模倣する砂糖の丸薬
実験的：プロバイオティクス
定期的にペニシリン治療を受けている入院患者30人にプロバイオティクスが投与される
薬：プロバイオティクス
1錠を1日2回
他の名前：
  • ブリス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の期間
時間枠：10日間
入院中は患者を毎日追跡する。 退院後、患者は10日間毎日乳製品を飲み、症状、徴候、飲酒、食事などを記録し、通常の生活に戻ります。 すべての乳製品は研究の 10 日目に収集されます。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分析
時間枠：10日間
研究の4日目、または以前の場合は退院時に追跡調査の咽頭培養、CBC、CRP、およびESR。 入院時に臨床検査で異常があった患者については、診療科の規定に従って退院前に再検査が行われます。 入院時に正常な検査を受けた患者の場合、これらの検査は研究の一部となります。 入院時および研究4日目に化膿性連鎖球菌が増殖した患者の場合、研究10日目に再度咽頭培養が行われます。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ziv Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Leonid Livshits, MD、Ziv Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月21日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0054-11-ZIV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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