Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van probiotica voor de therapie van acute faryngotonsillitis bij volwassen patiënten

21 oktober 2014 bijgewerkt door: Ziv Hospital
De toevoeging van probiotica aan de routinetherapie van acute faryngotonsillitis bij volwassen patiënten kan de duur verkorten en de ernst van de ziekte verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese De toevoeging van probiotica aan de routinetherapie van AP bij volwassen patiënten kan de duur verkorten en de ernst van de ziekte verminderen.

Onderzoeksopzet Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarin de behandeling met probiotica werd vergeleken met placebo bij patiënten met AP.

De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de Human Experimentation Ethics Committee van het Ziv Medical Center. Ondertekende geïnformeerde toestemming is vereist van alle patiënten vóór opname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Safed, Israël
        • Ziv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Acute faryngotonsillitis waarvoor ziekenhuisopname voor intraveneuze antibioticabehandeling en/of vocht nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige therapie met systemische prednison of equivalent bij 20 mg/d gedurende meer dan 10 dagen voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Penicilline G
ziekenhuisopname van 30 patiënten die gedurende 72 uur intraveneus penicilline kregen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 gehospitaliseerde patiënten krijgen een placebo met een reguliere penicillinebehandeling
Geneesmiddel: Placebo
2 maal daags 1 tablet
Andere namen:
  • Suikerpil voor het nabootsen van probiotica
EXPERIMENTEEL: Probiotisch
Probiotica zullen worden gegeven aan 30 ziekenhuispatiënten die regelmatig met penicilline worden behandeld
Geneesmiddel: Probiotica
2 maal daags 1 tablet
Andere namen:
  • BLIS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
periode van ziekte
Tijdsspanne: 10 dagen
Patiënten worden dagelijks gevolgd tijdens hun opname in het ziekenhuis. Na ontslag zullen patiënten gedurende 10 dagen een dagelijkse zuivel vullen en symptomen, tekenen, drinken, eten en terugkeer naar het normale leven noteren. Alle zuivelproducten worden op dag 10 van het onderzoek opgehaald.
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse
Tijdsspanne: 10 dagen
Follow-up keelcultuur, CBC, CRP en ESR op dag 4 van het onderzoek of bij ontslag indien daarvoor. Voor patiënten met afwijkende laboratoriumtesten bij opname, worden herhaaltesten uitgevoerd vóór ontslag volgens de routine van de afdeling. Voor patiënten met normale tests bij opname zullen deze tests deel uitmaken van het onderzoek. Voor patiënten met Streptococcus pyogenes-groei bij opname en dag 4 van het onderzoek, zal op dag 10 van het onderzoek nog een keelkweek worden gedaan
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0054-11-ZIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keelpijn

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren