Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost probiotik při léčbě akutní faryngotonzilitidy u dospělých pacientů

21. října 2014 aktualizováno: Ziv Hospital
Přidání probiotik k běžné léčbě akutní faryngotonzilitidy u dospělých pacientů může zkrátit dobu trvání a snížit závažnost onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza Přidání probiotik k rutinní léčbě AP u dospělých pacientů může zkrátit dobu trvání a snížit závažnost onemocnění.

Design studie Prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající léčbu probiotiky a placebem u pacientů s AP.

Studie bude provedena v souladu s etickými standardy Helsinské deklarace a bude schválena Etickou komisí pro experimentování na lidech lékařského centra Ziv. Před zařazením bude od všech pacientů vyžadován podepsaný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael
        • Ziv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Akutní faryngotonzilitida, pro kterou je nutná hospitalizace kvůli intravenózní léčbě antibiotiky a/nebo tekutinami

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba systémovým prednisonem nebo ekvivalentem v dávce 20 mg/den déle než 10 dní před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Penicilin G
hospitalizace 30 pacientů, kterým byl nitrožilně podáván penicilin po dobu 72 hodin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 hospitalizovaných pacientů dostane placebo s pravidelnou léčbou penicilinem
Lék: Placebo
1 tableta 2x denně
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka napodobující probiotika
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotické
Probiotika dostane 30 hospitalizovaných pacientů s pravidelnou léčbou penicilinem
Lék: Probiotika
1 tableta dvakrát denně
Ostatní jména:
  • BLIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
období nemoci
Časové okno: 10 dní
Pacienti budou během hospitalizace denně sledováni. Po propuštění budou pacienti plnit denní mlékárnu po dobu 10 dnů a zaznamenávat symptomy, příznaky, pití, jídlo a návrat do normálního života. Všechny mlékárny budou shromážděny 10. den studie.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza
Časové okno: 10 dní
Následná kultivace hrdla, CBC, CRP a ESR v den 4 studie nebo při propuštění, pokud dříve. U pacientů s abnormálními laboratorními testy při příjmu se před propuštěním provádějí opakované testy podle rutiny oddělení. U pacientů s normálními testy při přijetí budou tyto testy součástí studie. U pacientů s růstem Streptococcus pyogenes při přijetí a 4. den studie bude provedena další kultivace hrdla 10. den studie
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0054-11-ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit