Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av probiotika for behandling av akutt faryngotonsillitt hos voksne pasienter

21. oktober 2014 oppdatert av: Ziv Hospital
Tilsetning av probiotika til rutinebehandlingen av akutt faryngotonsillitt hos voksne pasienter kan forkorte varigheten og redusere alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese Tilsetning av probiotika til rutinebehandling av AP hos voksne pasienter kan forkorte varigheten og redusere alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studiedesign En prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet studie som sammenligner behandling med probiotika med placebo hos pasienter med AP.

Studien vil bli utført i samsvar med de etiske standardene i Helsinki-erklæringen og vil bli godkjent av Human Experimentation Ethics Committee ved Ziv Medical Center. Det vil kreves signert informert samtykke fra alle pasienter før inkludering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Akutt faryngotonsillitt der sykehusinnleggelse for intravenøs antibiotikabehandling og/eller væske er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende behandling med systemisk prednison eller tilsvarende ved 20 mg/d i mer enn 10 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Penicillin G
sykehusinnleggelse av 30 pasienter gitt penicillin intravenøst ​​i 72 timer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
30 sykehuspasienter vil få placebo med en vanlig penicillinbehandling
Legemiddel: Placebo
1 tablett 2 ganger daglig
Andre navn:
  • Sukkerpille for etterligning av probiotika
EKSPERIMENTELL: Probiotisk
Probiotika vil bli gitt til 30 sykehuspasienter med vanlig penicillinbehandling
Legemiddel: Probiotika
1 tablett to ganger daglig
Andre navn:
  • BLIS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsperiode
Tidsramme: 10 dager
Pasienter vil bli fulgt daglig mens de er innlagt på sykehus. Etter utskrivning vil pasienter fylle et daglig meieri i 10 dager og registrere symptomer, tegn, drikke, spise og gå tilbake til normalt liv. Alle meierier vil bli samlet på dag 10 av studien.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse
Tidsramme: 10 dager
Oppfølging av halskultur, CBC, CRP og ESR på dag 4 av studien eller ved utskrivning hvis før. For pasienter med unormale laboratorieprøver ved innleggelse, utføres gjentatte prøver før utskrivelse etter rutine på avdelingen. For pasienter med normale tester ved innleggelse vil disse testene være en del av studien. For pasienter med Streptococcus pyogenes vekst ved innleggelse og dag 4 av studien, vil en annen halskultur bli gjort på dag 10 av studien
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0054-11-ZIV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halssmerter

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere