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성인 환자의 급성 인두편도염 치료를 위한 프로바이오틱스의 효과

2014년 10월 21일 업데이트: Ziv Hospital
성인 환자의 급성 인두편도염의 일상적인 치료에 프로바이오틱스를 추가하면 기간을 단축하고 질병의 중증도를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설 성인 환자에서 AP의 일상적인 치료에 프로바이오틱스를 추가하면 기간을 단축하고 질병의 중증도를 줄일 수 있습니다.

연구 설계 AP 환자에서 프로바이오틱스 치료와 위약을 비교하는 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구.

이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 따라 수행되며 Ziv Medical Center의 인간 실험 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다. 포함하기 전에 모든 환자에게 서명된 정보에 입각한 동의가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정맥 항생제 치료 및/또는 수액을 위한 입원이 필요한 급성 인두편도염

제외 기준:

  • 포함 전 10일 이상 동안 20mg/d의 전신 프레드니손 또는 이에 상응하는 현재 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 페니실린 G
페니실린을 72시간 동안 정맥 주사한 30명의 환자의 입원
플라시보_COMPARATOR: 위약
30명의 입원 환자에게 정기적인 페니실린 치료와 함께 위약을 투여합니다.
의약품: 위약
1일 2회 1정
다른 이름들:
  • 모방 프로바이오틱스를 위한 설탕 알약
실험적: 생균제
정기적인 페니실린 치료를 받고 있는 입원 환자 30명에게 프로바이오틱스를 투여합니다.
의약품: 프로바이오틱스
1일 2회 1정
다른 이름들:
  • 블리스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 기간
기간: 10 일
환자는 입원하는 동안 매일 추적됩니다. 퇴원 후 환자는 10일 동안 매일 유제품을 채우고 증상, 징후, 음주, 식사를 기록하고 정상 생활로 돌아갑니다. 모든 유제품은 연구 10일째에 수집됩니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석
기간: 10 일
연구 4일째 또는 이전인 경우 퇴원 시 후속 인후 배양, CBC, CRP 및 ESR. 입원 시 검사실 검사 결과 이상이 있는 환자의 경우 과의 일상에 따라 퇴원 전 재검사를 시행합니다. 입원 시 정상 검사를 받은 환자의 경우 이러한 검사가 연구의 일부가 됩니다. 입원 및 연구 4일째에 화농성 연쇄상구균이 성장한 환자의 경우, 연구 10일차에 또 다른 인후 배양을 실시합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziv Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0054-11-ZIV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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