Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien tehokkuus aikuispotilaiden akuutin nielutulehduksen hoidossa

tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ziv Hospital
Probioottien lisääminen aikuispotilaiden akuutin nielutulehduksen rutiinihoitoon voi lyhentää taudin kestoa ja vähentää taudin vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi Probioottien lisääminen AP:n rutiinihoitoon aikuisilla potilailla voi lyhentää taudin kestoa ja vähentää taudin vakavuutta.

Tutkimussuunnitelma Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin probioottihoitoa lumelääkkeeseen potilailla, joilla on AP.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti ja sen hyväksyy Ziv Medical Centerin ihmiskokeiden eettinen toimikunta. Kaikilta potilailta vaaditaan allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Akuutti nielutulehdus, johon tarvitaan sairaalahoitoa suonensisäistä antibioottihoitoa ja/tai nesteitä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito systeemisellä prednisonilla tai vastaavalla annoksella 20 mg/d yli 10 päivää ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Penisilliini G
30 potilaan sairaalahoito, jolle annettiin penisilliiniä suonensisäisesti 72 tunnin ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
30 sairaalahoidossa olevalle potilaalle annetaan lumelääkettä ja säännöllistä penisilliinihoitoa
Lääke: Plasebo
1 tabletti 2 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Sokeripilleri probioottien jäljittelemiseen
KOKEELLISTA: Probiootti
Probiootteja annetaan 30 sairaalahoidossa olevalle potilaalle, jotka saavat säännöllistä penisilliinihoitoa
Lääke: Probiootit
1 tabletti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • BLIS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin aika
Aikaikkuna: 10 päivää
Potilaita seurataan päivittäin sairaalahoidossa. Kotiutuksen jälkeen potilaat täyttävät päivittäisen meijerin 10 päivän ajan ja kirjaavat oireet, merkit, juomisen, syömisen ja palaavat normaaliin elämään. Kaikki meijerit kerätään tutkimuksen 10. päivänä.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analyysi
Aikaikkuna: 10 päivää
Seuraa kurkkuviljelmää, CBC:tä, CRP:tä ja ESR:ää tutkimuksen 4. päivänä tai kotiutuksen yhteydessä, jos sitä ennen. Potilaille, joiden laboratoriokokeet ovat poikkeavia vastaanottovaiheessa, toistetaan ennen kotiutumista osaston rutiinin mukaisesti. Potilaille, joilla on normaalit testit sisäänpääsyn yhteydessä, nämä testit ovat osa tutkimusta. Potilaille, joilla on Streptococcus pyogenes -kasvua vastaanottovaiheessa ja tutkimuksen 4. päivänä, toinen kurkkuviljely tehdään tutkimuksen 10. päivänä
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonid Livshits, MD, Ziv Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0054-11-ZIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkkukipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa