表型、葡萄柚汁和橙汁对舒尼替尼在癌症患者中药代动力学的影响

纳入标准：

• 患有伊马替尼耐药胃肠道间质细胞瘤或转移性肾细胞癌的患者接受舒尼替尼治疗，剂量水平为每天 25-50 毫克舒尼替尼，服用 4 周/停药 2 周。
• 年满 18 岁
• 世卫组织表现状况 < 2。
• 距上次化疗、激素或放疗至少 4 周。
• 预期寿命至少为 12 周。
• 患者必须具有足够的功能储备，定义如下：血红蛋白 > 6.0 mmol/L，白细胞计数 > 3.0 x 109/L，中性粒细胞 > 1.5 x 109/L，血小板 > 100 x 109/L，肌酐清除率 > 60 mL/ min，胆红素在正常范围内，丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶<正常上限的2.5倍（除非由于肝转移，则<正常上限的5倍。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 血液系统恶性肿瘤患者
• 同时进行其他化学疗法、免疫疗法或放射疗法。
• 同时使用已知或可能干扰舒尼替尼药代动力学的其他物质（例如酮康唑、环孢菌素 A）。
• 在前 2 周内使用已知会影响 CYP3A 表达的药物、草药制剂和/或膳食补充剂（例如苯妥英钠、利福平、圣约翰草、大蒜补充剂、水飞蓟）。
• 目前通过 CT 或 MRI 脑部扫描确认的脑部和/或软脑膜转移症状的临床体征。 只有当他/她在神经系统检查时没有症状并且没有接受皮质类固醇治疗来控制症状时，才可以包括患有脑和/或软脑膜转移的患者。
• 感染不受控制的患者。
• 与恶性肿瘤无关的并发严重医疗问题会限制对研究的完全依从性或使患者面临极端风险。
• 先前存在心脏病的患者，包括临床充血性心力衰竭、需要治疗的心律失常或前 3 个月内的心肌梗塞。
• 在进入研究前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过另一种研究药物的患者。
• 对舒尼替尼化学相关化合物的过敏反应史。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 有生育潜力的患者，未采取充分的避孕措施。
• 无法口服药物和/或已知患有胃排空障碍的患者。