암환자에서 표현형, 자몽주스, 오렌지주스가 수니티닙의 약동학에 미치는 영향

포함 기준:

• 이마티닙 내성 위장 간질 세포 종양 또는 전이성 신장 세포 암종 환자는 4주 온/2주 오프 일정으로 하루 25-50mg 수니티닙 용량 수준의 수니티닙으로 치료를 받았습니다.
• 만 18세 이상
• WHO 수행 상태 < 2.
• 마지막 화학 요법, 호르몬 또는 방사선 요법 이후 최소 4주.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 환자는 헤모글로빈 > 6.0mmol/L, 백혈구 수 > 3.0 x 109/L, 호중구 > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L, 크레아티닌 청소율 > 60mL/ 최소, 정상 범위 내의 빌리루빈, Alanine transaminase 및 aspartate transaminase < 정상 상한의 2.5배(간 전이로 인한 것이 아닌 경우 정상 상한의 < 5배.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 혈액암 환자
• 동시 다른 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법.
• 수니티닙의 약동학을 방해하는 것으로 알려졌거나 방해할 가능성이 있는 다른 물질(예: 케토코나졸, 사이클로스포린 A)의 동시 사용.
• CYP3A 발현에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 약초 제제 및/또는 식이 보조제(예: 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트, 마늘 보조제, 밀크씨슬)를 지난 2주 이내에 사용했습니다.
• CT 또는 MRI 뇌 스캔으로 확인된 뇌 및/또는 연수막 전이 증상의 임상 징후를 나타냅니다. 뇌 및/또는 연수막 전이가 있는 환자는 신경학적 검사에서 무증상이고 증상 조절을 위한 코르티코스테로이드 요법을 받고 있지 않은 경우에만 포함될 수 있습니다.
• 통제되지 않는 감염 환자.
• 연구에 대한 완전한 준수를 제한하거나 환자를 극심한 위험에 노출시키는 악성 종양과 관련되지 않은 동시 심각한 의학적 문제.
• 임상적 울혈성 심부전, 치료가 필요한 심장 부정맥 또는 이전 3개월 이내에 심근 경색을 포함한 기존 심장 질환이 있는 환자.
• 연구에 참여하기 전 30일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 다른 연구용 약물을 받은 환자.
• 수니티닙과 화학적으로 관련된 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
• 적절한 피임을 실천하지 않는 가임기 환자.
• 경구 약물을 섭취할 수 없거나 위배출 장애가 있는 것으로 알려진 환자.