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心脏跳动冠状动脉手术过程中的缺血再灌注

2013年1月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

Diltiazem 和/或 N-Acétylcystéine 与安慰剂相比对血液动力学的影响以及心脏跳动冠状动脉手术期间缺血再灌注的生物学影响

与体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术相比，非体外循环期间发生的氧化应激较少，但瞬时冠状动脉夹闭后可能发生热缺血再灌注损伤。 本研究的目的是比较单独或联合使用地尔硫卓和 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对非体外循环 CABG 手术期间心肌损伤和氧化应激生物标志物的预防作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Strasbourg、法国、67091
        • Department of Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄介于 60 至 80 岁之间

排除标准：

  • 年龄 < 60 或 > 80 岁
  • 怀孕
  • 使用过的药物过敏（N-乙酰半胱氨酸、地尔硫卓）
  • 存在相关的病理瓣膜
  • 紧迫感
  • 不稳定的愤怒
  • 紧急绕道
  • Recours peropératoire 到 CEC
  • 铁 < 0,40
  • 二级和三级 BAV 未航行等级
  • 小指颤动或扑动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：Arm1：对照组
接受 250 毫升 5% 葡萄糖溶液作为安慰剂药物
药品：安慰剂
接受 250 毫升 5% 葡萄糖溶液作为安慰剂
其他名称：
  • 安慰剂组
实验性的：第 2 组：地尔硫卓组
接受 100 µg/kg 推注，然后在 250 ml 5% 葡萄糖溶液中稀释 0.3 µg/kg 输注
药品：地尔硫卓
接受 100 µg/kg 推注，然后在 250 ml 5% 葡萄糖溶液中稀释 0.3 µg/kg 输注
其他名称：
  • 地尔硫卓组
实验性的：第 3 组：乙酰半胱氨酸组
接受稀释在 250 毫升 5% 葡萄糖溶液中的 150 毫克/千克乙酰半胱氨酸
药品：乙酰半胱氨酸
接受稀释在 250 毫升 5% 葡萄糖溶液中的 150 毫克/千克乙酰半胱氨酸
其他名称：
  • 乙酰半胱氨酸组
实验性的：第 4 组：地尔硫卓和乙酰半胱氨酸组

收到药物组合：

推注地尔硫卓 100 µg/kg，然后输注 0.3 µg/kg 稀释于 125 ml 5% 葡萄糖溶液和 150 mg/kg 乙酰半胱氨酸稀释于 125 ml 5% 葡萄糖溶液
药品：地尔硫卓和乙酰半胱氨酸

接受药物组合：地尔硫卓和乙酰半胱氨酸

  • 推注地尔硫卓 100 µg/kg，随后以 0.3 µg/kg 稀释于 125 ml 5% 葡萄糖溶液中输注
  • 150 mg/kg 乙酰半胱氨酸稀释于 125 ml 5% 葡萄糖溶液中
其他名称：
  • 联合地尔硫卓和乙酰半胱氨酸药物组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由于地尔硫卓和 N-乙酰半胱氨酸的治疗，将 40% 因心脏跳动而接受手术的患者百分比降低至 10%
大体时间：缺血再灌注期间
选择作为主要生物可变率 cTnI 心脏特异性，在 40% 的患者中超过检测阈值 (0.3 mcg / L)，希望通过地尔硫卓和 N-乙酰半胱氨酸治疗将这一百分比降低到 10%
缺血再灌注期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

  • 研究主任：Annick Steib, MD, PhD、Strasbourg University Hospital, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月16日

首次发布 (估计)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月16日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2276

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