심장 박동을 동반한 관상동맥 수술 중 허혈-재관류
2013년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
심장이 뛰는 관상동맥 수술 시 딜티아젬 및/또는 N-Acétylcystéine 대 위약이 혈액동력 및 허혈-재관류의 생물학적 영향에 미치는 영향
온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술보다 오프펌프 동안 산화 스트레스가 덜 발생하지만 일시적인 관상동맥 클램핑 후에 따뜻한 허혈-재관류 손상이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 오프 펌프 CABG 수술 중 심근 손상 및 산화 스트레스의 바이오마커에 대한 딜티아젬 및 N-아세틸시스테인(NAC) 단독 또는 조합의 예방 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Department of Anaesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이에 포함된 연령
제외 기준:
- 연령 < 60 또는 > 80세
- 임신
- 사용된 의약품의 알레르기(N-acétylcystéine, Diltiazem)
- 관련된 병리학 밸브의 존재
- 긴급
- 불안정한 분노
- 긴급한 문제로 우회
- CEC에 peroperatoire를 추천합니다.
- FE < 0,40
- 항해하지 않은 2도 및 3도의 BAV
- 세동 또는 플러터 작은 손가락.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Arm1: 대조군
위약으로 5% 포도당 용액 250ml를 받음
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위약으로 5% 포도당 용액 250ml를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2: 딜티아젬 그룹
100 µg/kg 볼루스를 투여한 후 5% 포도당 용액 250 ml에 희석한 0.3 µg/kg 주입
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100 µg/kg 볼루스를 투여한 후 5% 포도당 용액 250 ml에 희석한 0.3 µg/kg 주입
다른 이름들:
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실험적: 팔 3: 아세틸시스테인 그룹
250ml의 5% 포도당 용액에 희석된 150mg/kg의 아세틸시스테인을 받았습니다.
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250ml의 5% 포도당 용액에 희석된 150mg/kg의 아세틸시스테인을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 4군: 딜티아젬 및 아세틸시스테인 그룹
약물 조합을 받음: bolus diltiazem 100µg/kg에 이어 5% 포도당 용액 125ml에 희석된 0.3µg/kg 주입 및 5% 포도당 용액 125ml에 희석된 150mg/kg 아세틸시스테인 |
딜티아젬과 아세틸시스테인 복합제 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딜티아젬과 N-아세틸시스테인으로 치료한 결과 심장 박동으로 수술을 받은 환자의 비율이 40%에서 10%로 감소했습니다.
기간: 허혈-재관류 동안
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딜티아젬과 N-아세틸시스테인으로 치료한 결과 이 비율을 10%로 줄이기를 희망하는 심장 박동으로 수술을 받은 환자의 40%에서 검출 임계값(0.3mcg/L)을 초과하는 cTnI 심장 특이성 주요 생물학적 변수 비율로 선택
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허혈-재관류 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annick Steib, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2276
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허혈-재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로