Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemia-reperfuusio sepelvaltimon leikkauksen aikana sykkivällä sydämellä

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Diltiaseemin ja/tai N-asetyylikysteiinin vaikutukset plaseboon verrattuna hemodynamiikkaan ja iskemia-reperfuusion biologisiin vaikutuksiin sydämen sykkivän sepelvaltimoleikkauksen aikana

Oksidatiivista stressiä esiintyy vähemmän pumpun ulkopuolella kuin sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana, mutta lämmin iskemia-reperfuusiovaurio voi tapahtua ohimenevän sepelvaltimon puristamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata diltiatseemin ja N-asetyylikysteiinin (NAC) ennaltaehkäiseviä vaikutuksia yksinään tai yhdistelmänä sydänlihasvaurion ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin CABG-leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Department of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä sisälsi 60-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 60 tai > 80 vuotta
  • Raskaus
  • Käytettyjen lääkkeiden allergia (N-asetyylikysteiini, diltiatseemi)
  • Valvulairen patologian esiintyminen
  • Kiireellisyys
  • Epävakaa angor
  • Ohitus kiireellisesti
  • Käyttää peroperatoirea CEC:ltä
  • FE < 0,40
  • BAV 2. ja 3. ei purjehtinut
  • värinä tai lepatus pikkusormen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Arm1: kontrolliryhmä
Sai 250 ml 5-prosenttista dekstroosiliuosta lumelääkkeenä
Lääke: Plasebo
Sai 250 ml 5-prosenttista dekstroosiliuosta lumelääkkeenä
Muut nimet:
  • lumeryhmä
Kokeellinen: Käsivarsi 2: diltiatseemiryhmä
Sai 100 µg/kg boluksen, jota seurasi 0,3 µg/kg infuusio laimennettuna 250 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta
Lääke: Diltiazem
Sai 100 µg/kg boluksen, jota seurasi 0,3 µg/kg infuusio laimennettuna 250 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta
Muut nimet:
  • Diltiazem-ryhmä
Kokeellinen: Käsivarsi 3: asetyylikysteiiniryhmä
Sai 150 mg/kg asetyylikysteiiniä laimennettuna 250 ml:aan 5-prosenttista dekstroosiliuosta
Lääke: Asetyylikysteiini
Sai 150 mg/kg asetyylikysteiiniä laimennettuna 250 ml:aan 5-prosenttista dekstroosiliuosta
Muut nimet:
  • Asetyylikysteiiniryhmä
Kokeellinen: Käsivarsi 4: diltiatseemi ja asetyylikysteiiniryhmä

Sai yhdistelmän lääkettä:

bolus diltiatseemi 100 µg/kg, jonka jälkeen 0,3 µg/kg infuusio laimennettuna 125 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta ja 150 mg/kg asetyylikysteiiniä laimennettuna 125 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta
Lääke: diltiatseemi ja asetyylikysteiini

Sai yhdistelmän lääkettä: diltiatseemi ja asetyylikysteiini

  • bolus diltiatseemi 100 µg/kg, jonka jälkeen 0,3 µg/kg infuusio laimennettuna 125 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta
  • 150 mg/kg asetyylikysteiiniä laimennettuna 125 ml:aan 5 % dekstroosiliuosta
Muut nimet:
  • Yhdistetty diltiatseemin ja asetyylikysteiinin lääkeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä 40 prosentin prosenttiosuutta potilaista, joille on leikattu sykkivä sydän 10 prosenttiin diltiatseemi- ja N-asetyylikysteiinihoidon seurauksena
Aikaikkuna: iskemia-reperfuusion aikana
Valittiin pääasialliseksi biologisesti muuttuvassa kardiospesifiseksi cTnI:ksi havaitsemiskynnyksen (0,3 mcg/l) yläpuolella 40 %:lla potilaista, jotka leikkasivat sykkivää sydäntä toivoen tämän prosenttiosuuden laskevan 10 %:iin diltiatseemi- ja N-asetyylikysteiinihoidon seurauksena.
iskemia-reperfuusion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annick Steib, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskemia-reperfuusiovaurio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa